Land: Venezuela
Sprog: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
LEVOSULPIRIDE
G.S. PHARMACEUTICALS , C.A.
LEVOSULPIRIDE
25 mg
TABLETAS
ORAL
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATORIOS STEIN, S.A.
VIGENTE
2019-02-27
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO LEVOSULPIRIDE 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA ORAL E INTRAMUSCULAR 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Tracto alimentario y metabolismo: antieméticos y antinauseosos. CÓDIGO ATC: A04AD 3.1. FARMACODINAMIA Levosulpiride es un antagonista selectivo de los receptores D2 de la dopamina periféricos de la pared gastrointestinal, lo que le confiere acción gastro-procinética y favorecedora de la motilidad y el tránsito intestinal. Levosulpiride también es eficaz en el tratamiento del vómito, las náuseas y el vértigo. Levosulpiride ha demostrado ser eficaz en el tratamiento de la dispepsia funcional tipo dismotilidad, que se caracteriza por una sensación no dolorosa molesta o desagradable en el hemiabdomen superior como síntoma predominante, y que puede identificarse o asociarse a saciedad precoz, plenitud o hinchazón abdominal, o náuseas. Se considerará un diagnóstico de dispepsia funcional en aquellos pacientes que al menos durante 12 semanas (no necesariamente consecutivas) en el último año presenten dispepsia persistente o recurrente con ausencia de enfermedad orgánica (incluyendo endoscopia alta) que explique la sintomatología y ausencia de relación en la mejora de la dispepsia con la defecación o con cambios en la frecuencia o consistencia de las heces. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN Y DISTRIBUCIÓN Tras la administración de Levosulpiride por vía oral a dosis de 25 mg, se obtiene una concentración plasmática máxima a las 3 horas de la ingesta del fármaco, con unos niveles máximos de 94,2 ng/mL. La vida media de eliminación ha resultado de unas 4,3 horas, produciéndose esta eliminación preferentemente por vía renal. Tras los ensayos de biodisponibilidad absoluta llevados a cabo con dosis de 50 mg de Levosulpiride administradas por vía oral, en forma de comprimidos y gotas, no se han observado diferencias significativas en las respectivas áreas bajo la curva, por lo que ambas formas farmacéuticas pueden considerarse bioequivalentes. Læs hele dokumentet