Parareg

국가: 유럽 연합

언어: 스웨덴어

출처: EMA (European Medicines Agency)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
13-05-2009

유효 성분:

cinacalcet

제공처:

Dompé Biotec S.p.A.

ATC 코드:

H05BX01

INN (International Name):

cinacalcet

치료 그룹:

Calciumhomeostas

치료 영역:

Hypercalcemia; Parathyroid Neoplasms; Hyperparathyroidism

치료 징후:

Behandling av sekundär hyperparatyreoidism (HPT) hos patienter med terminal njursjukdom (ESRD) på dialys underhållsbehandling. Mimpara kan användas som en del av en terapeutisk behandling inklusive fosfat pärmar och/eller Vitamin D steroler, som lämplig (se avsnitt 5. Minskning av hypercalcaemia i patienter med:-bisköldkörtel carcinoma. - primär HPT som parathyroidectomy skulle vara som anges på grundval av serum calciumlevels (enligt definitionen av relevant behandling riktlinjer), men i vilken parathyroidectomy inte är kliniskt lämpligt eller är kontraindicerat.

제품 요약:

Revision: 6

승인 상태:

kallas

승인 날짜:

2004-10-22

환자 정보 전단

                                European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
_ _
PARAREG
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska
utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de
vetenskapliga slutsatserna _
_(ingår _
_också _
_i _
_EPAR) _
_om _
_du _
_vill _
_ha _
_mer _
_information _
_om _
_vad _
_CHMP _
_bygger _
_sina _
_rekommendationer på._
VAD ÄR PARAREG?_ _
Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen
cinacalnet. Det finns som ljusgröna
ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg).
VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR?
Parareg ges till vuxna och äldre patienter:
•
För
att
behandla
sekundär
hyperparatyreoidism.
Det
är
ett
tillstånd
som
innebär
att
bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon
(PTH). ”Sekundär” innebär
att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda
till skelett- och ledsmärta
och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår
njursjukdom som behöver
dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan
ingå som en del av en behandling
som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler.
•
För
att
minska
hyperkalcemi
(hög
kalciumhalt
i
blodet)
hos
patienter
med
bisköldkörtelkarcinom
(cancer
i
bisköldkörtlarna)
eller
hos
patienter
med
primär
hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade
eller när läkaren anser att
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                European Medicines Agency
7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK
Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 68
E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
©
European Medicines Agency, 2008. Reproduction is authorised provided
the source is acknowledged.
EMEA/H/C/575
OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR)
_ _
PARAREG
SAMMANFATTNING AV EPAR FÖR ALLMÄNHETEN
_Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska
utredningsprotokollet (EPAR). Det _
_förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt de
studier som gjorts och hur den _
_kommit fram till sina rekommendationer om hur läkemedlet ska
användas._
_Vill du ha mer information om sjukdomen eller behandlingen kan du
läsa bipacksedeln (ingår _
_också i EPAR) eller kontakta din läkare eller ditt apotek . Läs de
vetenskapliga slutsatserna _
_(ingår _
_också _
_i _
_EPAR) _
_om _
_du _
_vill _
_ha _
_mer _
_information _
_om _
_vad _
_CHMP _
_bygger _
_sina _
_rekommendationer på._
VAD ÄR PARAREG?_ _
Parareg är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen
cinacalnet. Det finns som ljusgröna
ovala tabletter (30, 60 eller 90 mg).
VAD ANVÄNDS PARAREG FÖR?
Parareg ges till vuxna och äldre patienter:
•
För
att
behandla
sekundär
hyperparatyreoidism.
Det
är
ett
tillstånd
som
innebär
att
bisköldkörtlarna i nacken producerar för mycket paratyroidhormon
(PTH). ”Sekundär” innebär
att hyperparatyroidismen orsakas av ett annat tillstånd. Det kan leda
till skelett- och ledsmärta
och deformiteter i armar och ben. Parareg ges till patienter med svår
njursjukdom som behöver
dialys för att rena blodet från slaggprodukter. Läkemedlet kan
ingå som en del av en behandling
som inbegriper fosfatbindare eller vitamin D-steroler.
•
För
att
minska
hyperkalcemi
(hög
kalciumhalt
i
blodet)
hos
patienter
med
bisköldkörtelkarcinom
(cancer
i
bisköldkörtlarna)
eller
hos
patienter
med
primär
hyperparatyreoidism som inte kan få bisköldkörtlarna bortopererade
eller när läkaren anser att
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 헝가리어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 헝가리어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 헝가리어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 13-05-2009
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 14-05-2009
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 14-05-2009
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 13-05-2009

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기