Olanzapine Bexal 2,5 mg Filmdragerad tablett
국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
제품 특성 요약
(SPC)
12-06-2008
이 제품에 대한 일부 문서는 현재 사용할 수 없습니다. 고객 서비스에 요청을 보내면 가능한 빨리 알려 드리겠습니다.
요청을 보내십시오.
요청을 보내십시오.
유효 성분:
olanzapin
제공처:
Bexal Farmacéutica
ATC 코드:
N05AH03
INN (International Name):
olanzapine
복용량:
2,5 mg
약제 형태:
Filmdragerad tablett
구성:
olanzapin 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
수업:
Apotek
처방전 유형:
Receptbelagt
치료 영역:
Olanzapin
승인 상태:
Avregistrerad
승인 날짜:
2008-06-19
제품 특성 요약
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683,
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation
therapy in
전체 문서 읽기
