Olanzapine Bexal 2,5 mg Filmdragerad tablett
Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Svojstava lijeka
(SPC)
12-06-2008
Neki dokumenti za ovaj proizvod trenutno nisu dostupni, možete poslati zahtjev u našu korisničku službu i mi ćemo vas obavijestiti čim ih budemo mogli dobiti.
Pošalji zahtjev.
Pošalji zahtjev.
Aktivni sastojci:
olanzapin
Dostupno od:
Bexal Farmacéutica
ATC koda:
N05AH03
INN (International ime):
olanzapine
Doziranje:
2,5 mg
Farmaceutski oblik:
Filmdragerad tablett
Sastav:
olanzapin 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Razred:
Apotek
Tip recepta:
Receptbelagt
Područje terapije:
Olanzapin
Status autorizacije:
Avregistrerad
Datum autorizacije:
2008-06-19
Svojstava lijeka
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683,
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation
therapy in
Pročitajte cijeli dokument
