Olanzapine Bexal 2,5 mg Filmdragerad tablett
Země: Švédsko
Jazyk: švédština
Zdroj: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
Charakteristika produktu
(SPC)
12-06-2008
Některé dokumenty pro tento produkt momentálně nejsou k dispozici, můžete poslat požadavek našemu zákaznickému servisu a my vás upozorníme, jakmile je dokážeme získat.
Poslat žádost.
Poslat žádost.
Aktivní složka:
olanzapin
Dostupné s:
Bexal Farmacéutica
ATC kód:
N05AH03
INN (Mezinárodní Name):
olanzapine
Dávkování:
2,5 mg
Léková forma:
Filmdragerad tablett
Složení:
olanzapin 2,5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Třída:
Apotek
Druh předpisu:
Receptbelagt
Terapeutické oblasti:
Olanzapin
Stav Autorizace:
Avregistrerad
Datum autorizace:
2008-06-19
Charakteristika produktu
Produktinformationen för Olanzapine Bexal 2,5, 5, 7,5, 10 mg filmdragerad tablett, MTnr 24683,
24684, 24685, 24686, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att
uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon
svensk produktinformation.
Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror
det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Olanzapine Bexal 2.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 7.5 mg film-coated tablets
Olanzapine Bexal 10 mg film-coated tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
2.5 mg:
Each film-coated tablet contains 2.5 mg olanzapine.
Excipient: 74.11 mg lactose/film-coated tablet
5 mg:
Each film-coated tablet contains 5 mg olanzapine.
Excipient: 148.22 mg lactose/film-coated tablet
7.5 mg:
Each film-coated tablet contains 7.5 mg olanzapine.
Excipient: 222.33 mg lactose/film-coated tablet
10 mg:
Each film-coated tablet contains 10mg olanzapine.
Excipient: 296.44 mg lactose/film-coated tablet
For a full list of excipients, see section 6.1
3. PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
2.5 mg:
white, round (6.5 mm diameter).
5 mg:
white, round (8 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
7.5 mg:
white, round (9 mm diameter).
10 mg:
white, round (10 mm diameter), with a breaking notch on one side.
The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Olanzapine is indicated for the treatment of schizophrenia.
Olanzapine is effective in maintaining the clinical improvement during continuation
therapy in
Přečtěte si celý dokument
