국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
desmopressinacetat
Ebb Medical AB
H01BA02
desmopressin acetate
15 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
desmopressinacetat 15 mikrog Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Avregistrerad
2017-11-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OCTOSTIM 15 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING desmopressinacetat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Octostim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du behandlas med Octostim 3. Hur Octostim ges till dig 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Octostim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OCTOSTIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det verksamma ämnet i Octostim verkar som det naturliga hormonet vasopressin och ökar halten av faktor VIII och von Willebrand-faktor i blodet vilket är nödvändigt för att blodet ska koagulera. Octostim används för förkortning eller normalisering av förlängd blödningstid hos patienter med störd blodplättsfunktion (trombocytdysfunktion), urinförgiftning (uremi) eller skrumplever (levercirros) samt hos patienter med förlängd blödningstid utan känd orsak. Det används också för att förebygga blödning i samband med mindre kirurgiska ingrepp hos patienter med milda former av blödarsjuka typ A, vilka har brist på koagulationsfaktor VIII i blodet, samt hos patienter med von Willebrands sjukdom (utom typ IIB). Desmopressin som finns i Octostim kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Octostim 15 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 ml injektionsvätska innehåller: _ Desmopressinacetat 15 mikrogram motsvarande desmopressin 13,4 µg Hjälpämne med känd effekt Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos dvs är näst intill ”natriumfritt”. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning Klar, färglös vätska Injektionslösningen har pH ca 4. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förkortning eller normalisering av en förlängd blödningstid vid uremi, levercirros, medfödd eller läkemedelsinducerad trombocytdysfunktion samt hos patienter med förlängd blödningstid utan påvisbar etiologi, inför ett invasivt terapeutiskt eller diagnostiskt ingrepp där den förlängda blödningstiden kan leda till blödningskomplikation. Terapeutiskt för kontroll av blödning hos patienter med uremi. Blödningsprofylax i samband med mindre kirurgiska ingrepp hos patienter med mild hemofili A och mild von Willebrands sjukdom dock ej typ 2B. I undantagsfall vid medelsvåra former av respektive sjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Terapeutiskt vid blödning eller profylaktiskt omedelbart före ett invasivt ingrepp hos patienter _ _med förlängd blödningstid:_ 0,3 µg/kg utspätt i fysiologisk koksaltlösning till 10 ml som intravenös injektion under 10 minuter eller 0,3 µg/kg som subkutan injektion. Som ledning vid dosberäkning kan följande tabell användas: _Dos 0,3 µg/kg kroppsvikt_ Vikt (kg) 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Dos (ml) 0,3 0,4 0,5 0,6 0,7 0,8 0,9 1,0 1,1 1,2 Vikt (kg) 65 70 75 80 85 90 95 100 Dos (ml) 1,3 1,4 1,5 1,6 1,7 1,8 1,9 2,0 Om positiv effekt erhållits kan den initiala dosen Octostim upprepas 1-2 gånger med 6-12 timmars mellanrum. Ytterligare upprepning av dosen kan vara förenlig med sämre effekt. Vid behandling av patienter med hemofili A bedömes eftersträv 전체 문서 읽기