국가: 체코
언어: 체코어
출처: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Ivermectin
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AA
Ivermectin (Ivermectinum)
10mg/ml
Injekční roztok
prasata, skot
Avermektiny
Kódy balení: 9907096 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938262 - 50 x 1 ml - injekční lahvička
2000-11-20
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko. Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko BT35 6 JP. 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noromectin 10 mg/ml injekční roztok Ivermectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml bezbarvého až světle žlutého čirého roztoku obsahuje: Léčivá látka: Ivermectinum 10 mg 4. INDIKACE Skot Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity: - žaludeční a střevní hlístice rodů _Haemonchus, Ostertagia_,_ Trichostrongylus, Oesophagostomum, _ _Strongyloides, Nematodirus, Trichuris, Toxocara, Bunostomum, Cooperia _ - plicní hlístice rodu _Dictyocaulus_, - ostatní hlístice rodů_ Thelazia _ - střečci rodu _Hypoderma_ - vši rodů _Linognathus, Haematopinus_, a _Solenopotes_ - zákožky rodů _Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_ Přípravek se může používat k potlačení šíření zákožky _Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná eliminace. Prasata Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity: - žaludeční a střevní hlístice rodů _Ascaris, Hyostrongylus, _ _ Oesophagostomum, Strongyloides_ - plicní hlístice rodu _Metastrongylus_ - ostatním hlístice - _Stephanurus dentatus _ - vši _Haematopinus suis_ - zákožky _Sarcoptes scabiei _var_ suis_ 5. KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně a intramuskulárně. Nepoužívat v laktaci. Nepoužívat u skotu méně než 60 dní před otelením. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ačkoliv je Noromectin injekční roztok velmi dobře snášen, mohou se příležitostně vyskytnout mírné místní reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, prasata. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ Obecná doporučená d 전체 문서 읽기
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Noromectin 10 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: Léčivá látka: Ivermectinum 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Bezbarvý až světle žlutý, čirý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, prasata. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity: - žaludeční a střevní hlístice rodů _Haemonchus, Ostertagia_,_ Trichostrongylus, Oesophagostomum, _ _Strongyloides, Nematodirus, Trichuris, Toxocara, Bunostomum, Cooperia _ - plicní hlístice rodu _Dictyocaulus_, - ostatní hlístice rodů_ Thelazia _ - střečci rodu _Hypoderma_ - vši rodů _Linognathus, Haematopinus_, a _Solenopotes_ - zákožky rodů _Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_ PŘÍPRAVEK SE MŮŽE POUŽÍVAT K POTLAČENÍ ŠÍŘENÍ ZÁKOŽKY _CHORIOPTES BOVIS_, ALE NEMUSÍ NASTAT ÚPLNÁ ELIMINACE. Prasata Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity: - žaludeční a střevní hlístice rodů _Ascaris, Hyostrongylus, _ _ Oesophagostomum, Strongyloides_ - plicní hlístice rodu _Metastrongylus_ - ostatním hlístice - _Stephanurus dentatus _ - vši _Haematopinus suis_ - zákožky _Sarcoptes scabiei _var_ suis_ 4.3 KONTRAINDIKACE Nepodávejte intravenózně a intramuskulárně. Nepoužívat v laktaci. Nepoužívat u skotu méně než 60 dní před otelením. 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se následujícím praktikám: - příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze stejné skupiny, příliš dlouhé době podávání - poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti, chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávko 전체 문서 읽기