Noromectin 10 mg/ml Injekční roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiv bestanddel:

Ivermectin

Tilgængelig fra:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC-kode:

QP54AA

INN (International Name):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dosering:

10mg/ml

Lægemiddelform:

Injekční roztok

Terapeutisk gruppe:

prasata, skot

Terapeutisk område:

Avermektiny

Produkt oversigt:

Kódy balení: 9907096 - 1 x 50 ml - injekční lahvička; 9938263 - 100 x 1 ml - injekční lahvička

Autorisation dato:

2000-11-20

Indlægsseddel

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate,
Monaghan, Irsko.
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Norbrook Manufacturing Ltd, Rossmore Industrial Estate, Monaghan,
Irsko.
Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Newry, Severní Irsko
BT35 6 JP.
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noromectin 10 mg/ml injekční roztok
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml bezbarvého až světle žlutého čirého roztoku obsahuje:
Léčivá látka:
Ivermectinum 10 mg
4. INDIKACE
Skot
Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity:
- žaludeční a střevní hlístice rodů _Haemonchus, Ostertagia_,_
Trichostrongylus, Oesophagostomum, _
_Strongyloides, Nematodirus, Trichuris, Toxocara, Bunostomum, Cooperia
_
- plicní hlístice rodu _Dictyocaulus_,
- ostatní hlístice rodů_ Thelazia _
- střečci rodu _Hypoderma_
- vši rodů _Linognathus, Haematopinus_, a _Solenopotes_
- zákožky rodů _Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_
Přípravek se může používat k potlačení šíření zákožky
_Chorioptes bovis_, ale nemusí nastat úplná
eliminace.
Prasata
Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity:
- žaludeční a střevní hlístice rodů _Ascaris, Hyostrongylus, _
_ Oesophagostomum, Strongyloides_
- plicní hlístice rodu _Metastrongylus_
- ostatním hlístice - _Stephanurus dentatus _
- vši _Haematopinus suis_
- zákožky _Sarcoptes scabiei _var_ suis_
5. KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně a intramuskulárně.
Nepoužívat v laktaci. Nepoužívat u skotu méně než 60 dní před
otelením.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ačkoliv je Noromectin injekční roztok velmi dobře snášen, mohou
se příležitostně vyskytnout mírné
místní reakce.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, prasata.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obecná doporučená d

Produktets egenskaber

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Noromectin 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
Léčivá látka:
Ivermectinum 10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Bezbarvý až světle žlutý, čirý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot
Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity:
- žaludeční a střevní hlístice rodů _Haemonchus, Ostertagia_,_
Trichostrongylus, Oesophagostomum, _
_Strongyloides, Nematodirus, Trichuris, Toxocara, Bunostomum, Cooperia
_
- plicní hlístice rodu _Dictyocaulus_,
- ostatní hlístice rodů_ Thelazia _
- střečci rodu _Hypoderma_
- vši rodů _Linognathus, Haematopinus_, a _Solenopotes_
- zákožky rodů _Psoroptes, Sarcoptes, Chorioptes_
PŘÍPRAVEK SE MŮŽE POUŽÍVAT K POTLAČENÍ ŠÍŘENÍ ZÁKOŽKY
_CHORIOPTES BOVIS_, ALE NEMUSÍ NASTAT ÚPLNÁ ELIMINACE.
Prasata
Léčba parazitóz způsobených následujícími parazity:
- žaludeční a střevní hlístice rodů _Ascaris, Hyostrongylus, _
_ Oesophagostomum, Strongyloides_
- plicní hlístice rodu _Metastrongylus_
- ostatním hlístice - _Stephanurus dentatus _
- vši _Haematopinus suis_
- zákožky _Sarcoptes scabiei _var_ suis_
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávejte intravenózně a intramuskulárně.
Nepoužívat v laktaci. Nepoužívat u skotu méně než 60 dní před
otelením.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Z důvodu zvýšení rizika možného vývoje rezistence, které by
mohlo vést k neúčinné terapii, je třeba
přistupovat k podání přípravku obezřetně a vyhnout se
následujícím praktikám:
-
příliš častému a opakujícímu se používání anthelmintik ze
stejné skupiny, příliš
dlouhé době podávání
-
poddávkování, z důvodu špatného stanovení živé hmotnosti,
chybného podání
přípravku nebo nedostatečné kalibrace dávko