NORITREN

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

NORTRIPTILINA

제공처:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

ATC 코드:

N06AA10

INN (국제 이름):

NORTRIPTILINA

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

수업:

N

치료 영역:

NORTRIPTILINA

제품 요약:

021153010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 021153022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
NORITREN 10 mg compresse rivestite
NORITREN 25 mg compresse rivestite
Nortriptilina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è NORITREN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN
3.
Come prendere NORITREN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORITREN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è NORITREN e a cosa serve
NORITREN contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un
gruppo di
medicinali chiamati antidepressivi triciclici che agiscono regolando
il tono
dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi di
depressione singoli
o ricorrenti e per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN
Non prenda NORITREN
•
se è allergico alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto recentemente un infarto al cuore (infarto miocardico) o se
ha
problemi al cuore (blocco della conduzione cardiaca, disturbi del
ritmo
cardiaco, insufficienza coronarica);
•
se soffre di una malattia dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
•
se ha assunto una quantità eccessiva di alcool e medicinali usati per
trattare
i disturbi del sonno (avvelenamento acuto da alcool e barbiturici);
•
se ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 08

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORITREN 10 mg compresse rivestite
NORITREN 25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Noritren 10 mg compresse rivestite:
Ogni compressa contiene 10 mg di nortriptilina (pari a 11,40 mg di
nortriptilina cloridrato).
Noritren 25 mg compresse rivestite:
Ogni compressa contiene 25 mg di nortriptilina (pari a 28,5 mg di
nortriptilina cloridrato).
Eccipienti:
Lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Episodi di depressione maggiore, singoli o ricorrenti.
Disturbo depressivo maggiore.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente,
osservando con cura la risposta
clinica ed eventuali evidenze di
intolleranza. Dosi superiori a 150 mg al giorno vanno preferibilmente
limitate ai pazienti ospedalizzati (fino a 200-250 mg).
Adulti
Inizialmente 25 o 50 mg una volta al giorno somministrati al mattino
oppure 25 mg 2-3 volte al giorno, aumentati gradualmente, se
necessario, di 25 mg a giorni alterni fino a 100-150 mg una volta al
giorno oppure 50 mg 2-3 volte al giorno (raramente 200 mg al giorno ai
pazienti
ospedalizzati).
Le
dosi
aggiuntive
vanno
somministrate
principalmente al mattino.
La dose di mantenimento è uguale alla dose terapeutica ottimale.
Pazienti anziani
Pazienti di oltre 60 anni: Inizialmente 10 mg 2-3 volte al giorno
oppure 25
mg una volta al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, a
giorni
alterni fino a 150 mg al giorno. Le dosi aggiuntive vanno
somministrate
principalmente al mattino.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di even