Riik: Itaalia
keel: itaalia
Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NORTRIPTILINA
LUNDBECK ITALIA S.P.A.
N06AA10
NORTRIPTILINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
NORTRIPTILINA
021153010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 021153022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente NORITREN 10 mg compresse rivestite NORITREN 25 mg compresse rivestite Nortriptilina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è NORITREN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN 3. Come prendere NORITREN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NORITREN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è NORITREN e a cosa serve NORITREN contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi triciclici che agiscono regolando il tono dell’umore. Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi di depressione singoli o ricorrenti e per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN Non prenda NORITREN • se è allergico alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto recentemente un infarto al cuore (infarto miocardico) o se ha problemi al cuore (blocco della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza coronarica); • se soffre di una malattia dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso); • se ha assunto una quantità eccessiva di alcool e medicinali usati per trattare i disturbi del sonno (avvelenamento acuto da alcool e barbiturici); • se ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria); 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 08 Lugege kogu dokumenti
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN 10 mg compresse rivestite NORITREN 25 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Noritren 10 mg compresse rivestite: Ogni compressa contiene 10 mg di nortriptilina (pari a 11,40 mg di nortriptilina cloridrato). Noritren 25 mg compresse rivestite: Ogni compressa contiene 25 mg di nortriptilina (pari a 28,5 mg di nortriptilina cloridrato). Eccipienti: Lattosio monoidrato, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Episodi di depressione maggiore, singoli o ricorrenti. Disturbo depressivo maggiore. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente, osservando con cura la risposta clinica ed eventuali evidenze di intolleranza. Dosi superiori a 150 mg al giorno vanno preferibilmente limitate ai pazienti ospedalizzati (fino a 200-250 mg). Adulti Inizialmente 25 o 50 mg una volta al giorno somministrati al mattino oppure 25 mg 2-3 volte al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, di 25 mg a giorni alterni fino a 100-150 mg una volta al giorno oppure 50 mg 2-3 volte al giorno (raramente 200 mg al giorno ai pazienti ospedalizzati). Le dosi aggiuntive vanno somministrate principalmente al mattino. La dose di mantenimento è uguale alla dose terapeutica ottimale. Pazienti anziani Pazienti di oltre 60 anni: Inizialmente 10 mg 2-3 volte al giorno oppure 25 mg una volta al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, a giorni alterni fino a 150 mg al giorno. Le dosi aggiuntive vanno somministrate principalmente al mattino. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di even Lugege kogu dokumenti