NORITREN

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
08-07-2021
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
08-07-2021

Aktív összetevők:

NORTRIPTILINA

Beszerezhető a:

LUNDBECK ITALIA S.P.A.

ATC-kód:

N06AA10

INN (nemzetközi neve):

NORTRIPTILINA

db csomag:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE

Osztály:

N

Terápiás terület:

NORTRIPTILINA

Termék összefoglaló:

021153010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 021153022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

                                Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
NORITREN 10 mg compresse rivestite
NORITREN 25 mg compresse rivestite
Nortriptilina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è NORITREN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN
3.
Come prendere NORITREN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare NORITREN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è NORITREN e a cosa serve
NORITREN contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un
gruppo di
medicinali chiamati antidepressivi triciclici che agiscono regolando
il tono
dell’umore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi di
depressione singoli
o ricorrenti e per il trattamento del disturbo depressivo maggiore.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN
Non prenda NORITREN
•
se è allergico alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha avuto recentemente un infarto al cuore (infarto miocardico) o se
ha
problemi al cuore (blocco della conduzione cardiaca, disturbi del
ritmo
cardiaco, insufficienza coronarica);
•
se soffre di una malattia dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso);
•
se ha assunto una quantità eccessiva di alcool e medicinali usati per
trattare
i disturbi del sonno (avvelenamento acuto da alcool e barbiturici);
•
se ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
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Documento reso disponibile da AIFA il 08
                                
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Termékjellemzők

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NORITREN 10 mg compresse rivestite
NORITREN 25 mg compresse rivestite
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Noritren 10 mg compresse rivestite:
Ogni compressa contiene 10 mg di nortriptilina (pari a 11,40 mg di
nortriptilina cloridrato).
Noritren 25 mg compresse rivestite:
Ogni compressa contiene 25 mg di nortriptilina (pari a 28,5 mg di
nortriptilina cloridrato).
Eccipienti:
Lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
Episodi di depressione maggiore, singoli o ricorrenti.
Disturbo depressivo maggiore.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente,
osservando con cura la risposta
clinica ed eventuali evidenze di
intolleranza. Dosi superiori a 150 mg al giorno vanno preferibilmente
limitate ai pazienti ospedalizzati (fino a 200-250 mg).
Adulti
Inizialmente 25 o 50 mg una volta al giorno somministrati al mattino
oppure 25 mg 2-3 volte al giorno, aumentati gradualmente, se
necessario, di 25 mg a giorni alterni fino a 100-150 mg una volta al
giorno oppure 50 mg 2-3 volte al giorno (raramente 200 mg al giorno ai
pazienti
ospedalizzati).
Le
dosi
aggiuntive
vanno
somministrate
principalmente al mattino.
La dose di mantenimento è uguale alla dose terapeutica ottimale.
Pazienti anziani
Pazienti di oltre 60 anni: Inizialmente 10 mg 2-3 volte al giorno
oppure 25
mg una volta al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, a
giorni
alterni fino a 150 mg al giorno. Le dosi aggiuntive vanno
somministrate
principalmente al mattino.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
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