Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
NORTRIPTILINA
LUNDBECK ITALIA S.P.A.
N06AA10
NORTRIPTILINA
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE
N
NORTRIPTILINA
021153010 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato; 021153022 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente NORITREN 10 mg compresse rivestite NORITREN 25 mg compresse rivestite Nortriptilina Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è NORITREN e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN 3. Come prendere NORITREN 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NORITREN 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è NORITREN e a cosa serve NORITREN contiene il principio attivo nortriptilina appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati antidepressivi triciclici che agiscono regolando il tono dell’umore. Questo medicinale è indicato per il trattamento di episodi di depressione singoli o ricorrenti e per il trattamento del disturbo depressivo maggiore. 2. Cosa deve sapere prima di prendere NORITREN Non prenda NORITREN • se è allergico alla nortriptilina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha avuto recentemente un infarto al cuore (infarto miocardico) o se ha problemi al cuore (blocco della conduzione cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco, insufficienza coronarica); • se soffre di una malattia dell’occhio (glaucoma ad angolo chiuso); • se ha assunto una quantità eccessiva di alcool e medicinali usati per trattare i disturbi del sonno (avvelenamento acuto da alcool e barbiturici); • se ha difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria); 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 08 Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NORITREN 10 mg compresse rivestite NORITREN 25 mg compresse rivestite 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Noritren 10 mg compresse rivestite: Ogni compressa contiene 10 mg di nortriptilina (pari a 11,40 mg di nortriptilina cloridrato). Noritren 25 mg compresse rivestite: Ogni compressa contiene 25 mg di nortriptilina (pari a 28,5 mg di nortriptilina cloridrato). Eccipienti: Lattosio monoidrato, saccarosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Episodi di depressione maggiore, singoli o ricorrenti. Disturbo depressivo maggiore. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Si consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentare gradualmente, osservando con cura la risposta clinica ed eventuali evidenze di intolleranza. Dosi superiori a 150 mg al giorno vanno preferibilmente limitate ai pazienti ospedalizzati (fino a 200-250 mg). Adulti Inizialmente 25 o 50 mg una volta al giorno somministrati al mattino oppure 25 mg 2-3 volte al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, di 25 mg a giorni alterni fino a 100-150 mg una volta al giorno oppure 50 mg 2-3 volte al giorno (raramente 200 mg al giorno ai pazienti ospedalizzati). Le dosi aggiuntive vanno somministrate principalmente al mattino. La dose di mantenimento è uguale alla dose terapeutica ottimale. Pazienti anziani Pazienti di oltre 60 anni: Inizialmente 10 mg 2-3 volte al giorno oppure 25 mg una volta al giorno, aumentati gradualmente, se necessario, a giorni alterni fino a 150 mg al giorno. Le dosi aggiuntive vanno somministrate principalmente al mattino. 1 Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di even Olvassa el a teljes dokumentumot