NOBILIS RISMAVAC
국가: 스페인
언어: 스페인어
출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
환자 정보 전단 유효 성분:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
제공처:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
ATC 코드:
QI01AD03
INN (International Name):
VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
약제 형태:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
구성:
Excipientes: SACAROSA, ROJO FENOL, SUERO DE TERNERO RECIEN NACIDO, DIMETILSULFOXIDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
관리 경로:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
처방전 유형:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
치료 그룹:
Pollos de engorde, Pollos de reposición
치료 영역:
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
제품 요약:
NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 vial de 400 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente y 2 ampollas congeladas de 1000 dosis Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 2 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 4 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 500 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado
승인 상태:
Anulado
승인 날짜:
2015-11-24
환자 정보 전단
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
NOBILIS RISMAVAC
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS).
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada
Salamanca
Fabricante que libera el lote:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RISMAVAC
3.
COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida):
Suspensión congelada:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado ( MDV tipo 1), cepa CVI988,:
3,0 log
1 0
DICT
50
*
DICT
50
*
(Dosis infectiva 50 en cultivo tisular)
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras
frente a la enfermedad de Marek. Está indicada en aquellas zonas en las que existe
prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV).
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 6 días.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGE
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제품 특성 요약
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS RISMAVAC
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida):
SUSTANCIA ACTIVA
Suspensión congelada:
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1), cepa CVI988,:
3,0 log
1 0
DICT
50
*
DICT
50
*
(Dosis infectiva 50 en cultivo tisular)
Para la lista completa de excipientes ver punto 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras
frente a la enfermedad de Marek. Está indicada en aquellas zonas en las que existe
prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV).
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.
Inicio de la inmunidad: 6 días.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Vacunar solamente aves sanas.
Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
Lavar y
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