NOBILIS RISMAVAC

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

متاح من:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC رمز:

QI01AD03

INN (الاسم الدولي):

VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)

الشكل الصيدلاني:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

تركيب:

Excipientes: SACAROSA, ROJO FENOL, SUERO DE TERNERO RECIEN NACIDO, DIMETILSULFOXIDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

نوع الوصفة الطبية :

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

المجموعة العلاجية:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

المجال العلاجي:

Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)

ملخص المنتج:

NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 vial de 400 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente y 2 ampollas congeladas de 1000 dosis Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 2 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 4 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 500 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado

الوضع إذن:

Anulado

تاريخ الترخيص:

2015-11-24

نشرة المعلومات

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

NOBILIS RISMAVAC 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer  
Países Bajos 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBILIS RISMAVAC  

3. 
COMPOSICIÓN  CUALIT ATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): 
Suspensión congelada: 
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado ( MDV tipo 1), cepa CVI988,: 

3,0 log
1 0
 DICT
50
*

DICT
50
*

(Dosis infectiva 50 en cultivo tisular)  

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
frente  a  la  enfermedad  de  Marek.  Está  indicada  en  aquellas  zonas  en  las  que  existe 
prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV).  
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.  
Inicio de la inmunidad: 6 días. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 
Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGE

خصائص المنتج

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBILIS RISMAVAC  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): 

SUSTANCIA ACTIVA 
Suspensión congelada: 
Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1), cepa CVI988,: 

3,0 log
1 0
 DICT
50
*

DICT
50
*

(Dosis infectiva 50 en cultivo tisular)  

Para la lista completa de excipientes ver punto 6.1.  

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO  

Para la inmunización activa de pollos de engorde y  pollitas futuras ponedoras y reproductoras 
frente  a  la  enfermedad  de  Marek.  Está  indicada  en  aquellas  zonas  en  las  que  existe 
prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV).  
La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave.  
Inicio de la inmunidad: 6 días. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar solamente aves sanas. 
Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A 
LOS ANIMALES 
Lavar y