Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE MAREK VIVO ATENUADO, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI01AD03
VIRUS OF ATTENUATED LIVE MAREK'S DISEASE, MDV-1 CV1 988 (RISPENS)
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: SACAROSA, ROJO FENOL, SUERO DE TERNERO RECIEN NACIDO, DIMETILSULFOXIDO, CASEINA PANCREATICA (PRODUCTO DIGESTIÓN), DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos de engorde, Pollos de reposición
Virus del herpes aviar (enfermedad de Marek)
NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 bolsa de 200 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 1000 dosis y caja con 1 vial de 200 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Ampolla de 2000 dosis y caja con 1 vial de 400 ml de disolvente Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1000 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 1200 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 400 ml de disolvente y 2 ampollas congeladas de 1000 dosis Anulado Comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 2 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 1 bolsa de 800 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 4 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 500 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 5 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 3 ampollas de 2000 dosis Anulado No comercializado - NOBILIS RISMAVAC Caja con 2 bolsas de 600 ml de disolvente y contenedor de nitrógeno líquido con 6 ampollas de 1000 dosis Anulado No comercializado
Anulado
2015-11-24
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO NOBILIS RISMAVAC 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES (SI SON DISTINTOS). Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante que libera el lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RISMAVAC 3. COMPOSICIÓN CUALIT ATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): Suspensión congelada: Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado ( MDV tipo 1), cepa CVI988,: 3,0 log 1 0 DICT 50 * DICT 50 * (Dosis infectiva 50 en cultivo tisular) 4. INDICACIONES DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a la enfermedad de Marek. Está indicada en aquellas zonas en las que existe prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV). La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 6 días. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGE Leggi il documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBILIS RISMAVAC 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (0,2 ml de vacuna diluida): SUSTANCIA ACTIVA Suspensión congelada: Virus de la enfermedad de Marek vivo atenuado (MDV tipo 1), cepa CVI988,: 3,0 log 1 0 DICT 50 * DICT 50 * (Dosis infectiva 50 en cultivo tisular) Para la lista completa de excipientes ver punto 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión congelada y disolvente para suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde y pollitas futuras ponedoras y reproductoras frente a la enfermedad de Marek. Está indicada en aquellas zonas en las que existe prevalencia de cepas muy virulentas de virus de la enfermedad de Marek (MDV). La inmunidad se mantiene durante toda la vida del ave. Inicio de la inmunidad: 6 días. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente aves sanas. Utilizar equipo de vacunación estéril. No utilizar desinfectantes químicos. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES Lavar y Leggi il documento completo