NexGard Combo

국가: 유럽 연합

언어: 헝가리어

출처: EMA (European Medicines Agency)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
16-02-2022

유효 성분:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

제공처:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC 코드:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

치료 그룹:

Macskák

치료 영역:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

치료 징후:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre.

제품 요약:

Revision: 1

승인 상태:

Felhatalmazott

승인 날짜:

2021-01-06

환자 정보 전단

                                19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG
NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France (Franciaország) SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg
ezafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A csepegtető adagolóeszköz tartalma:
HATÓANYAGOK:
NexGard Combo
Egységnyi adag
térfogata (ml)
Ezafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
2,5–<7,5 kg
Macskák
0,9
10,80
3,60
74,70
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml.
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig
terjedő színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javallott, ha
mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis) _
által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy
hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír.
-
Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló
stratégia részeként használható.
21
-
Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés
azonnali és tartós kullancsölő
hatással bír, egy hóna
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
A csepegtető adagolóeszköz tartalma:
NexGard Combo
Egységnyi adag
térfogata (ml)
Ezafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Macskák 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig
terjedő színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javallott, ha
mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
)
_ _
által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy
hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír.
-
Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló
stratégia részeként használható.
-
Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés
azonnali és tartós kullancsölő
hatással bír, egy hónapon át az
_ Ixodes scapularis _
és öt héten át a
_ Ixodes ricinus _
esetében
.
-
Fülatkák (
_Otodectes cynotis_
) által okozott fertőzések kezelésére.
-
_Notoedres cati_
okozta rühösség kezelésére.
Gasztrointesztinális galandférgek
-
Galandféreg (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, _
_Joyeuxiella pasqualei_
és
_Joyeuxiella fuhrmanni_
) fertőzések kezelésére.
3
Fonálférgek
Gasz
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

다른 언어로 된 문서

환자 정보 전단 환자 정보 전단 불가리아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 불가리아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 불가리아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스페인어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스페인어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스페인어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 체코어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 체코어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 체코어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 덴마크어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 덴마크어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 덴마크어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 독일어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 독일어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 독일어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 에스토니아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 에스토니아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 에스토니아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 그리스어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 그리스어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 그리스어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 영어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 영어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 영어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 프랑스어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 프랑스어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 프랑스어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 이탈리아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 이탈리아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 이탈리아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 라트비아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 라트비아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 라트비아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 리투아니아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 리투아니아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 리투아니아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 몰타어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 몰타어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 몰타어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 네덜란드어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 네덜란드어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 네덜란드어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 폴란드어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 폴란드어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 폴란드어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 포르투갈어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 포르투갈어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 포르투갈어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 루마니아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 루마니아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 루마니아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로바키아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로바키아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로바키아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 슬로베니아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 슬로베니아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 슬로베니아어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 핀란드어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 핀란드어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 핀란드어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 스웨덴어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 16-02-2022
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 16-02-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 16-02-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 16-02-2022

문서 기록보기