NexGard Combo

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutic group:

Macskák

Therapeutic area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2021-01-06

Patient Information leaflet

19
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
20
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG
NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France (Franciaország) SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg
ezafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A csepegtető adagolóeszköz tartalma:
HATÓANYAGOK:
NexGard Combo
Egységnyi adag
térfogata (ml)
Ezafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
2,5–<7,5 kg
Macskák
0,9
10,80
3,60
74,70
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml.
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig
terjedő színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javallott, ha
mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis) _
által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy
hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír.
-
Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló
stratégia részeként használható.
21
-
Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés
azonnali és tartós kullancsölő
hatással bír, egy hóna

Summary of Product characteristics

1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg
NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
HATÓANYAGOK:
A csepegtető adagolóeszköz tartalma:
NexGard Combo
Egységnyi adag
térfogata (ml)
Ezafoxolaner
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Macskák 0,8–<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Macskák 2,5–<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
SEGÉDANYAGOK:
Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml.
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rácsepegtető oldat.
Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig
terjedő színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Macska.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten
fertőzött, illetve ezen fertőzések
veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati
készítmény kizárólag akkor javallott, ha
mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges.
Ektoparaziták
-
Bolhák (
_Ctenocephalides felis_
)
_ _
által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy
hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír.
-
Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy
dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló
stratégia részeként használható.
-
Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés
azonnali és tartós kullancsölő
hatással bír, egy hónapon át az
_ Ixodes scapularis _
és öt héten át a
_ Ixodes ricinus _
esetében
.
-
Fülatkák (
_Otodectes cynotis_
) által okozott fertőzések kezelésére.
-
_Notoedres cati_
okozta rühösség kezelésére.
Gasztrointesztinális galandférgek
-
Galandféreg (
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia taeniaeformis_
,
_Echinococcus multilocularis, _
_Joyeuxiella pasqualei_
és
_Joyeuxiella fuhrmanni_
) fertőzések kezelésére.
3
Fonálférgek
Gasz