Ország: Európai Unió
Nyelv: magyar
Forrás: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Macskák
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag jelezte, amikor mind a három csoportok célzott egyszerre.
Revision: 1
Felhatalmazott
2021-01-06
19 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 20 HASZNÁLATI UTASÍTÁS NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK < 2,5 KG NEXGARD COMBO RÁCSEPEGTETŐ OLDAT MACSKÁKNAK 2,5-7,5 KG 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Boehringer Ingelheim Animal Health France (Franciaország) SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5–7,5 kg ezafoxolaner, eprinomektin, prazikvantel 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE A csepegtető adagolóeszköz tartalma: HATÓANYAGOK: NexGard Combo Egységnyi adag térfogata (ml) Ezafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Macskák 0,8–<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 2,5–<7,5 kg Macskák 0,9 10,80 3,60 74,70 SEGÉDANYAGOK: Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml. Rácsepegtető oldat. Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig terjedő színű oldat. 4. JAVALLAT(OK) Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javallott, ha mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges. Ektoparaziták - Bolhák ( _Ctenocephalides felis) _ által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír. - Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló stratégia részeként használható. 21 - Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés azonnali és tartós kullancsölő hatással bír, egy hóna Olvassa el a teljes dokumentumot
1 I. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak < 2,5 kg NexGard Combo rácsepegtető oldat macskáknak 2,5-7,5 kg 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAGOK: A csepegtető adagolóeszköz tartalma: NexGard Combo Egységnyi adag térfogata (ml) Ezafoxolaner (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Macskák 0,8–<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Macskák 2,5–<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 SEGÉDANYAGOK: Butilhidroxi-toluol (E321) 1 mg/ml. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rácsepegtető oldat. Átlátszó, színtelentől halványsárgáig vagy világosbarnáig terjedő színű oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Macska. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Galandférgekkel, fonálférgekkel és ektoparazitákkal keverten fertőzött, illetve ezen fertőzések veszélyének kitett macskák részére. Az állatgyógyászati készítmény kizárólag akkor javallott, ha mindhárom parazitacsoport elleni egyidejű védekezés szükséges. Ektoparaziták - Bolhák ( _Ctenocephalides felis_ ) _ _ által okozott fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés egy hónapon át tartó azonnali és tartós bolhaölő hatással bír. - Ez a készítmény a bolhaallergiás dermatitisz (flea allergy dermatitis, FAD) kezelésére szolgáló stratégia részeként használható. - Kullancsok okozta fertőzések kezelésére. Egyetlen kezelés azonnali és tartós kullancsölő hatással bír, egy hónapon át az _ Ixodes scapularis _ és öt héten át a _ Ixodes ricinus _ esetében . - Fülatkák ( _Otodectes cynotis_ ) által okozott fertőzések kezelésére. - _Notoedres cati_ okozta rühösség kezelésére. Gasztrointesztinális galandférgek - Galandféreg ( _Dipylidium caninum_ , _Taenia taeniaeformis_ , _Echinococcus multilocularis, _ _Joyeuxiella pasqualei_ és _Joyeuxiella fuhrmanni_ ) fertőzések kezelésére. 3 Fonálférgek Gasz Olvassa el a teljes dokumentumot