국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
Orion Corporation
A03FA01
metoklopramidhydrokloridmonohydrat
10 mg
Filmdragerad tablett
metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,53 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter
Godkänd
2015-11-26
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER METOCLOPRAMIDE ORION 10 MG TABLETS Metoclopramide hydrochloride READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Metoclopramide Orion is and what it is used for 2. What you need to know before you take Metoclopramide Orion 3. How to take Metoclopramide Orion 4. Possible side effects 5. How to store Metoclopramide Orion 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT METOCLOPRAMIDE ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR Metoclopramide Orion is an antiemetic. It contains a medicine called metoclopramide. It works on a part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or being sick (vomiting). Adult population Metoclopramide Orion is used in adults: - to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy - to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy - to treat nausea and vomiting, including nausea and vomiting which may occur with a migraine. Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine to help painkillers work more effectively. Paediatric population Metoclopramide Orion is indicated in children (aged 1–18 years) if other treatment does not work or cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after chemotherapy. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE METOCLOPRAMIDE ORION DO NOT TAKE METOCLOPRAMIDE ORION IF: - you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - you have bleeding, obstruction or a tear i 전체 문서 읽기
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Metoclopramide Orion 10 mg filmdragerade tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller metoklopramidhydroklorid 10 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Vita eller nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med en diameter på 7 mm och brytskåra på båda sidorna. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxen population Metoclopramide Orion är indicerat till vuxna för: - Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling. - Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av strålbehandling - Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive illamående och kräkningar inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i kombination med orala analgetika, för att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän. Pediatrisk population Metoclopramide Orion är indicerat till barn (i åldern 1-18 år) för: - Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och kräkningar som andra linjens behandlingsalternativ. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Samtliga indikationer (vuxna patienter) _ Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen. Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5 mg/kg kroppsvikt. Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar. _Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av cytostatikabehandling (för _ _patienter i åldrarna 1-18 år)_ Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt, vilken kan upprepas upp till tre gånger dagligen via oral administrering. Den maximala dosen under 24 timmar är 0,5 mg/kg kroppsvikt. _Doseringstabell _ Ålder Kroppsvikt Dos Frekvens 1-3 år 10-14 kg 1 mg Upp till 3 gånger dagligen 3-5 år 15-19 kg 2 mg Upp till 3 gånger dagligen 5-9 år 20-29 kg 2, 전체 문서 읽기