Metoclopramide Orion 10 mg Filmdragerad tablett

Država: Švedska

Jezik: švedščina

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivna sestavina:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Dostopno od:

Orion Corporation

Koda artikla:

A03FA01

INN (mednarodno ime):

metoklopramidhydrokloridmonohydrat

Odmerek:

10 mg

Farmacevtska oblika:

Filmdragerad tablett

Sestava:

metoklopramidhydrokloridmonohydrat 10,53 mg Aktiv substans

Tip zastaranja:

Receptbelagt

Povzetek izdelek:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status dovoljenje:

Godkänd

Datum dovoljenje:

2015-11-26

Navodilo za uporabo

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
METOCLOPRAMIDE ORION 10 MG TABLETS
Metoclopramide hydrochloride
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Metoclopramide Orion is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Metoclopramide Orion
3.
How to take Metoclopramide Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Metoclopramide Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT METOCLOPRAMIDE ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
Metoclopramide Orion is an antiemetic. It contains a medicine called
metoclopramide. It works on a
part of your brain that prevents you from feeling sick (nausea) or
being sick (vomiting).
Adult population
Metoclopramide Orion is used in adults:
-
to prevent delayed nausea and vomiting that may occur after
chemotherapy
-
to prevent nausea and vomiting caused by radiotherapy
-
to treat nausea and vomiting, including nausea and vomiting which may
occur with a migraine.
Metoclopramide can be taken with oral painkillers in case of migraine
to help painkillers work more
effectively.
Paediatric population
Metoclopramide Orion is indicated in children (aged 1–18 years) if
other treatment does not work or
cannot be used to prevent delayed nausea and vomiting that may occur
after chemotherapy.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE METOCLOPRAMIDE ORION
DO NOT TAKE METOCLOPRAMIDE ORION IF:
-
you are allergic to metoclopramide or any of the other ingredients of
this medicine (listed in
section 6)
-
you have bleeding, obstruction or a tear i

Lastnosti izdelka

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Metoclopramide Orion 10 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller metoklopramidhydroklorid 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt
6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Vita eller nästan vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med
en diameter på 7 mm och
brytskåra på båda sidorna.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxen population
Metoclopramide Orion är indicerat till vuxna för:
-
Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling.
-
Förebyggande av illamående och kräkningar inducerat av
strålbehandling
-
Symptomatisk behandling av illamående och kräkningar inklusive
illamående och kräkningar
inducerat av akut migrän. Metoklopramid kan användas i kombination
med orala analgetika,
för att förbättra absorptionen av analgetika vid akut migrän.
Pediatrisk population
Metoclopramide Orion är indicerat till barn (i åldern 1-18 år)
för:
-
Förebyggande av cytostatikainducerat fördröjt illamående och
kräkningar som andra linjens
behandlingsalternativ.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Samtliga indikationer (vuxna patienter) _
Den rekommenderade engångsdosen är 10 mg, vilken kan upprepas upp
till tre gånger dagligen.
Den högsta rekommenderade dagliga dosen är 30 mg eller 0,5
mg/kg kroppsvikt.
Den maximala rekommenderade behandlingstiden är 5 dagar.
_Förebyggande av fördröjt illamående och kräkningar inducerat av
cytostatikabehandling (för _
_patienter i åldrarna 1-18 år)_
Den rekommenderade engångsdosen är 0,1 till 0,15 mg/kg kroppsvikt,
vilken kan upprepas upp till tre
gånger dagligen via oral administrering. Den maximala dosen under 24
timmar är 0,5 mg/kg
kroppsvikt.
_Doseringstabell _
Ålder
Kroppsvikt
Dos
Frekvens
1-3 år
10-14 kg
1 mg
Upp till 3
gånger dagligen
3-5 år
15-19
kg
2 mg
Upp till 3
gånger dagligen
5-9 år
20-29 kg
2,