M-SOLIFENACIN SUCCINATE Comprimé
국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
제품 특성 요약
(SPC)
08-08-2022
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유효 성분:
Succinate de solifénacine
제공처:
MANTRA PHARMA INC
ATC 코드:
G04BD08
INN (국제 이름):
SOLIFENACIN
복용량:
10MG
약제 형태:
Comprimé
구성:
Succinate de solifénacine 10MG
관리 경로:
Orale
패키지 단위:
15G/50G
처방전 유형:
Prescription
제품 요약:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:
승인 상태:
APPROUVÉ
승인 날짜:
2022-08-08
제품 특성 요약
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-SOLIFENACIN SUCCINATE
Comprimés de succinate de solifénacine
Comprimés à 5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
ATC : G04BD08
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263176
Date d’approbation initiale:
le 8 août 2022
_Monographie de M-SOLIFENACIN SUCCINATE_
_Page 2 sur 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
12
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
17
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................
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