M-SOLIFENACIN SUCCINATE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-08-2022
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Ingrédients actifs:
Succinate de solifénacine
Disponible depuis:
MANTRA PHARMA INC
Code ATC:
G04BD08
DCI (Dénomination commune internationale):
SOLIFENACIN
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Succinate de solifénacine 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
15G/50G
Type d'ordonnance:
Prescription
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2022-08-08
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-SOLIFENACIN SUCCINATE
Comprimés de succinate de solifénacine
Comprimés à 5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
ATC : G04BD08
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263176
Date d’approbation initiale:
le 8 août 2022
_Monographie de M-SOLIFENACIN SUCCINATE_
_Page 2 sur 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
12
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
17
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................
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