M-SOLIFENACIN SUCCINATE Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

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08-08-2022

Wirkstoff:

Succinate de solifénacine

Verfügbar ab:

MANTRA PHARMA INC

ATC-Code:

G04BD08

INN (Internationale Bezeichnung):

SOLIFENACIN

Dosierung:

10MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Succinate de solifénacine 10MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

15G/50G

Verschreibungstyp:

Prescription

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2022-08-08

Fachinformation

                                MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
M-SOLIFENACIN SUCCINATE
Comprimés de succinate de solifénacine
Comprimés à 5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
ATC : G04BD08
Mantra Pharma Inc.
9150 Leduc Blvd., Suite 201
Brossard, Quebec
J4Y 0E3
NUMÉRO
DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 263176
Date d’approbation initiale:
le 8 août 2022
_Monographie de M-SOLIFENACIN SUCCINATE_
_Page 2 sur 33_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
..........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
....................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
............................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
......................................................................................
12
SURDOSAGE
.............................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
........................................................ 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................................
16
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
............................ 16
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
17
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................
                                
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