국가: 유럽 연합
언어: 몰타어
출처: EMA (European Medicines Agency)
sodium żirkonju cyclosilicate
AstraZeneca AB
V03AE10
sodium zirconium cyclosilicate
Il-prodotti terapewtiċi l-oħra kollha
Iperkalemija
Lokelma huwa indikat għall-kura ta ' l-iperkalemija f'pazjenti adulti.
Revision: 9
Awtorizzat
2018-03-22
26 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 27 FULJETT TA' TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT LOKELMA 5 G TRAB GĦAL SOSPENSJONI ORALI LOKELMA 10 G TRAB GĦAL SOSPENSJONI ORALI sodium zirconium cyclosilicate AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħrajn. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju, kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara s-sezzjoni 4: F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Lokelma u għalxiex jintuża 2. X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Lokelma 3. Kif għandek tieħu Lokelma? 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Lokelma 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU LOKELMA U GЋALXIEX JINTUŻA Lokelma fih is-sustanza attiva sodium zirconium cyclosilicate. Lokelma jintuża sabiex jikkura l-iperkalimja fl-adulti. Iperkalimja tfisser li hemm livell għoli tal- potassju fid-demm. Lokelma jbaxxi l-livelli għoljin ta’ potassju fil-ġisem tiegħek u jgħin sabiex dan jinżamm f’livell normali. Hekk kif Lokelma jgħaddi minn ġol-istonku tiegħek, hu jaqbad ma’ potassju u t-tnejn flimkien jinġarru ʼl barra mill-ġisem fl-ippurgar tiegħek, waqt li jbaxxu l-ammont ta’ potassju fil- ġisem. 2. X'GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU LOKELMA TIĦUX LOKELMA Jekk inti allerġiku/a għas-sustanza attiva. TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET MONITORAĠĠ It-tabib jew l-infermier tiegħek ser jiċċekkjaw il-livell ta’ potassju fid-demm tiegħek meta tibda tieħu din il-mediċina: Dan sabiex tiżgura li qed tieħu d-doża korretta. Id-doża tista’ tiżdied jew titnaqqas abbażi tal- l 전체 문서 읽기
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Lokelma 5 g trab għal sospensjoni orali Lokelma 10 g trab għal sospensjoni orali 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Lokelma 5 g trab għal sospensjoni orali Kull qartas fih 5 g sodium zirconium cyclosilicate Kull qartas ta’ 5 g fih madwar 400 mg sodium. Lokelma 10 g trab għal sospensjoni orali Kull qartas fih 10 g sodium zirconium cyclosilicate Kull qartas ta’ 10 g fih madwar 800 mg sodium. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Trab għal sospensjoni orali Trab abjad għal griż. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI Lokelma huwa indikat għall-kura tal-iperkalimja f’pazjenti adulti (ara sezzjoni 4.4 u 5.1). 4.2 POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA Pożoloġija _Fażi ta’ korrezzjoni _ Id-doża rakkomandata tal-bidu ta’ Lokelma hija 10 g, mogħtija tliet darbiet kuljum b’mod orali bħala sospensjoni fl-ilma. Meta tinkiseb in-normokalaemia, għandu jiġi segwit ir- reġim tal-manteniment (ara hawn taħt). Tipikament, in-normokalemija tinkiseb fi żmien 24 sa 48 siegħa. Jekk il-pazjenti jkunu għadhom iperkalimjaċi wara 48 siegħa ta’ kura, jista’ jitkompla l-istess reġim għal 24 siegħa addizzjonali. Jekk in-normokalaemia ma tinkisibx wara 72 siegħa ta’ kura, għandhom jitqiesu approċċi ta’ kura oħrajn. _Fażi ta’ manteniment_ Meta tinkiseb in- normokalaemia, għandha tiġi stabbilità d-doża effettiva minima ta’ Lokelma biex tiġi evitata r-rikorrenza tal-iperkalemija. Hija rrakkomandata doża tal-bidu ta’ 5 g darba kuljum, b’titrazzjoni possibbli sa 10 g darba kuljum, jew tnaqqis ta’ 5 g ġurnata iva u oħra le, kif meħtieġ, biex jinżamm livell normali ta’ potassju. Ma għandhomx jintużaw aktar minn 10 g darba kuljum għat-terapija ta’ manteniment. Matul il-kura, il-livelli ta’ potassju fis-serum għandhom jiġu mmonitorjati regolarment. Il- monitoraġġ tal-frekwenza se jiddependi fuq varjetà ta’ fatturi inklużi medikazzjonijiet oħra, il- progressjoni 전체 문서 읽기