국가: 세르비아
언어: 세르비아어
출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
lerkanidipin
BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.
C08CA13
lerkanidipin
20mg
film tableta
blister, 6x10kom
R
BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka
JKL: 1402868
OBNOVA
2016-05-30
Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 28 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 60 x (20mg) 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ LERCANIL ® 20, FILM TABLETA, 20 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta blister, 6 x 10 film tableta Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG Adresa: GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 28 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 60 x (20mg) 2 od 7 LERCANIL ® 20, 20 MG, FILM TABLETA INN: LERKANIDIPIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20 3. Kako se upotrebljava lek Lercanil 20 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lercanil 20 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 28 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 60 x (20mg) 3 od 7 1. ŠTA JE LEK LERCANIL 20 I ČEMU JE NAMENJEN Lercanil 20 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi lekova poznatih kao blokatori kalcijumskih kanala (derivati dihidropiridina). Lercanil 20 se koristi za lečenje blage do umerene ese 전체 문서 읽기
Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 28 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 60 x (20mg) 1 od 11 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ LERCANIL ® 20, FILM TABLETA, 20 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta blister, 6 x 10 film tableta Proizvođač: BERLIN-CHEMIE AG Adresa: GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA Podnosilac zahteva: PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 28 x (20mg) Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil ® 20, film tablete, 60 x (20mg) 2 od 11 1. IME LEKA Lercanil ® 20, 20 mg, film tablete INN: lerkanidipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida (što odgovara 18,8 mg lerkanidipina). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 60mg. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Okrugle, bikonveksne film tablete roze boje sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može deliti po podeonoj liniji na dve jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lerkanidipin je indikovan za terapiju blage do umerene esencijalne hipertenzije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Preporučena oralna doza je 10 mg jednom dnevno najmanje 15 minuta pre obroka. Doza se može povećati do 20 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta. Doziranje mora biti postepeno, jer može biti potrebno da prođu i 2 nedelje do pojave maksimalnog antihipertenzivnog efekta. Pojedine osobe, neadekvatno kontrolisane samo jednim antihipertenzivnim lekom, mogu imati koristi od dodatne terapije lerkanidipinom uz terapiju blokatorima beta adrenergičkih receptora (kao što je atenolol), diureticima (kao što je hidrohlortiazid) ili ACE inhibitorima (kao što su kaptopril ili enalapril). Budući da 전체 문서 읽기