Lercanil 20 20mg film tableta

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

lerkanidipin

MAH:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

ATC_code:

C08CA13

INN:

lerkanidipin

dosage:

20mg

pharmaceutical_form:

film tableta

units_in_package:

blister, 6x10kom

class:

R

manufactured_by:

BERLIN-CHEMIE AG - Nemačka

leaflet_short:

JKL: 1402868

authorization_status:

OBNOVA

authorization_date:

2016-05-30

PIL

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 28 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 60 x (20mg)
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
LERCANIL
®
20, FILM TABLETA, 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Adresa:
GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 28 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 60 x (20mg)
2 od 7
LERCANIL
®
20, 20 MG, FILM TABLETA
INN: LERKANIDIPIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lercanil 20 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lercanil 20
3.
Kako se upotrebljava lek Lercanil 20
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lercanil 20
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 28 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 60 x (20mg)
3 od 7
1. ŠTA JE LEK LERCANIL 20 I ČEMU JE NAMENJEN
Lercanil 20 sadrži lerkanidipin-hidrohlorid koji pripada grupi lekova
poznatih kao blokatori kalcijumskih kanala
(derivati dihidropiridina).
Lercanil 20 se koristi za lečenje blage do umerene ese

SPC

Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 28 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 60 x (20mg)
1 od 11
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
LERCANIL
®
20, FILM TABLETA, 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 film tableta
blister, 6 x 10 film tableta
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG
Adresa:
GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-03797-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 28 x (20mg)
Broj rešenja: 515-01-03798-15-001 od 30.05.2016. za lek Lercanil
®
20, film tablete, 60 x (20mg)
2 od 11
1. IME LEKA
Lercanil
®
20, 20 mg, film tablete
INN:
lerkanidipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 20 mg lerkanidipin-hidrohlorida (što
odgovara 18,8 mg lerkanidipina).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 60mg.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete roze boje sa podeonom linijom na
jednoj strani.
Tableta se može deliti po podeonoj liniji na dve jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lerkanidipin je indikovan za terapiju blage do umerene esencijalne
hipertenzije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Preporučena oralna doza je 10 mg jednom dnevno najmanje 15 minuta pre
obroka. Doza se može povećati do
20 mg u zavisnosti od individualnog odgovora pacijenta.
Doziranje
mora
biti
postepeno,
jer
može
biti
potrebno da
prođu i
2
nedelje
do
pojave
maksimalnog
antihipertenzivnog efekta.
Pojedine osobe, neadekvatno kontrolisane samo jednim
antihipertenzivnim lekom, mogu imati koristi od dodatne
terapije lerkanidipinom uz terapiju blokatorima beta adrenergičkih
receptora (kao što je atenolol), diureticima
(kao što je hidrohlortiazid) ili ACE inhibitorima (kao što su
kaptopril ili enalapril).
Budući da