INMUGAL V.P. LA SOTA

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

VIRUS ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA

제공처:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC 코드:

QI01AD06

INN (International Name):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA

약제 형태:

LIOFILIZADO ORAL

구성:

Excipientes: AGUA, LACTOSA MONOHIDRATO

관리 경로:

VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

치료 그룹:

Gallinas, Pollos de engorde, Pollos de reposición

치료 영역:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

제품 요약:

INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2012-02-10

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

ESPECIALIDAD INM UNOLÓGICA DE USO VETERINARIO 
INMUGAL V.P. LA SOTA 
Vacuna contra la Enfermedad de Newcastle  
Liofilizado oral 

COMPOSICIÓN–Cada  dosis  contiene  un  mín imo  de  10
6
  DIE
50
  de virus  vivo

de  la  Enfermedad  de  Newcastle, 
cepa atenuada La Sota. Estabilizada y liofilizada. 
ESPECIES DE  DESTINO.- Po llos de engorde y gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir de la 
tercera semana de edad a e xcepción de aves de puesta. 
INDICA CIONES.-  In munizac ión  activa  de  pollos  de  engorde  y  gallinas-pollitas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras frente a la  Enfe rmedad de Ne wcastle.  Vacunación a partir de la  tercera se mana de edad a excepc ión 
de las aves de puesta. 
      PROPIEDADES  INM UNOLÓGICAS. -  El  grado  de  imp lantación  de  la  inmun idad  y  la  duración  de  la  mis ma  
está muy en dependencia del nivel de anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la  misma .  
En  épocas  norma les,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B -1,  y  revacunadas 
posteriormente con La Sota, quedan normalmente protegidas durante todo el periodo de puesta. 
CONTRAINDICACIONES.-No deben vacunarse animales enfermos.   
VIA DE ADM INISTRA CIÓN.- Administración en e l agua de bebida, vía oculonasal y nebulización. 
POSOLOGÍA. Y M ODO DE A DMINISTRACIÓN.-  
Una dosis por ave cualquiera que sea su edad.  
Admin istración  en  el  agua  de  bebida:  Privar  de  agua  de  bebida  a   las  aves  durante  algunas  horas  (de  2  a  4

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUGAL V.P. LA SOTA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
NOMBRE DE LA SUSTANCIA 
CANTIDAD  
1.Principios activos  

Virus activo de la enfermedad de Newcastle, cepa 
atenuada La Sota. 

10
6
 DIE
50
/dosis 
2.Excipientes 
Por pastilla liofilizada de 1000 y 2500 dosis.  
Líquido corioalantoideo (obtenido del triturado de 
membranas y embriones)  
0,5 ml 
Tampón fosfato 
0,15 ml 
Betaciclodextrinas 
0,25 ml 
Lactosa 1-hidrato 
0,1 ml 
Agua c.s.p.  
1 ml 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado oral. 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Grupo  terapéutico:  vacunas  víricas  vivas  aviares  frente  a  la  enfermedad  de  Newcastle/paramyxovirus; 
código ATCvet: QI01AD06. 
La  vacuna  INMUGAL  V.P.  LA  SOTA,    es  una  vacuna  viva  atenuada  monovalente.  Es  un  producto 
profiláctico basado en la administración de una cepa del paramixovirus-Newcastle (lentogénica La Sota) 
replicada en embriones de pollo y liofilizada. 
El grado de implantación de la inmunidad y la duración de la misma está muy en dependencia del nivel de 
anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la misma.  
Un tratamiento adecuado induce una inmunidad clínica estimada que protege del padecimiento clínico de 
la enfermedad aproximadamente al 85-95% de los animales. 
En  épocas  normales,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B-1  y 
revacunadas  posteriormente  con  La  Sota,  quedan  normalmente  protegidas  durante  todo  el  periodo  de 
puesta. 

5.