INMUGAL V.P. LA SOTA

Ország: Spanyolország

Nyelv: spanyol

Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Vedd Meg Most

Betegtájékoztató Betegtájékoztató (PIL)
19-10-2010
Termékjellemzők Termékjellemzők (SPC)
19-10-2010

Aktív összetevők:

VIRUS ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA

Beszerezhető a:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ATC-kód:

QI01AD06

INN (nemzetközi neve):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA

Gyógyszerészeti forma:

LIOFILIZADO ORAL

Összetétel:

Excipientes: AGUA, LACTOSA MONOHIDRATO

Az alkalmazás módja:

VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

Recept típusa:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Terápiás csoport:

Gallinas, Pollos de engorde, Pollos de reposición

Terápiás terület:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

Termék összefoglaló:

INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado

Engedélyezési státusz:

Anulado

Engedély dátuma:

2012-02-10

Betegtájékoztató

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
PROSPECTO 
 
ESPECIALIDAD INM UNOLÓGICA DE USO VETERINARIO 
INMUGAL V.P. LA SOTA 
Vacuna contra la Enfermedad de Newcastle  
Liofilizado oral 
 
COMPOSICIÓN–Cada  dosis  contiene  un  mín imo  de  10
6
  DIE
50
  de virus  vivo
 
de  la  Enfermedad  de  Newcastle, 
cepa atenuada La Sota. Estabilizada y liofilizada. 
ESPECIES DE  DESTINO.- Po llos de engorde y gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir de la 
tercera semana de edad a e xcepción de aves de puesta. 
INDICA CIONES.-  In munizac ión  activa  de  pollos  de  engorde  y  gallinas-pollitas  futuras  ponedoras  y 
reproductoras frente a la  Enfe rmedad de Ne wcastle.  Vacunación a partir de la  tercera se mana de edad a excepc ión 
de las aves de puesta. 
      PROPIEDADES  INM UNOLÓGICAS. -  El  grado  de  imp lantación  de  la  inmun idad  y  la  duración  de  la  mis ma  
está muy en dependencia del nivel de anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la  misma .  
En  épocas  norma les,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B -1,  y  revacunadas 
posteriormente con La Sota, quedan normalmente protegidas durante todo el periodo de puesta. 
CONTRAINDICACIONES.-No deben vacunarse animales enfermos.   
VIA DE ADM INISTRA CIÓN.- Administración en e l agua de bebida, vía oculonasal y nebulización. 
POSOLOGÍA. Y M ODO DE A DMINISTRACIÓN.-  
Una dosis por ave cualquiera que sea su edad.  
Admin istración  en  el  agua  de  bebida:  Privar  de  agua  de  bebida  a   las  aves  durante  algunas  horas  (de  2  a  4
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
INMUGAL V.P. LA SOTA 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
NOMBRE DE LA SUSTANCIA 
CANTIDAD  
1.Principios activos  
 
Virus activo de la enfermedad de Newcastle, cepa 
atenuada La Sota. 

10
6
 DIE
50
/dosis 
2.Excipientes 
Por pastilla liofilizada de 1000 y 2500 dosis.  
Líquido corioalantoideo (obtenido del triturado de 
membranas y embriones)  
0,5 ml 
Tampón fosfato 
0,15 ml 
Betaciclodextrinas 
0,25 ml 
Lactosa 1-hidrato 
0,1 ml 
Agua c.s.p.  
1 ml 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
Liofilizado oral. 
 
4. 
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS 
Grupo  terapéutico:  vacunas  víricas  vivas  aviares  frente  a  la  enfermedad  de  Newcastle/paramyxovirus; 
código ATCvet: QI01AD06. 
La  vacuna  INMUGAL  V.P.  LA  SOTA,    es  una  vacuna  viva  atenuada  monovalente.  Es  un  producto 
profiláctico basado en la administración de una cepa del paramixovirus-Newcastle (lentogénica La Sota) 
replicada en embriones de pollo y liofilizada. 
El grado de implantación de la inmunidad y la duración de la misma está muy en dependencia del nivel de 
anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la misma.  
Un tratamiento adecuado induce una inmunidad clínica estimada que protege del padecimiento clínico de 
la enfermedad aproximadamente al 85-95% de los animales. 
En  épocas  normales,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B-1  y 
revacunadas  posteriormente  con  La  Sota,  quedan  normalmente  protegidas  durante  todo  el  periodo  de 
puesta. 
 
 
5.
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

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