INMUGAL V.P. LA SOTA

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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सूचना पत्रक (PIL)

19-10-2010

उत्पाद विशेषताएं (SPC)

19-10-2010

सक्रिय संघटक:

VIRUS ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LA SOTA

थमां उपलब्ध:

Laboratorios Ovejero, S. A.

ए.टी.सी कोड:

QI01AD06

INN (इंटरनेशनल नाम):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, STRAIN LA SOTA

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

LIOFILIZADO ORAL

रचना:

Excipientes: AGUA, LACTOSA MONOHIDRATO

प्रशासन का मार्ग:

VÍA OFTÁLMICA, ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE, NEBULIZACIÓN

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

चिकित्सीय समूह:

Gallinas, Pollos de engorde, Pollos de reposición

चिकित्सीय क्षेत्र:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus

उत्पाद समीक्षा:

INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado - INMUGAL V.P. LA SOTA Caja con 10 viales de 1000 dosis Anulado No comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-10

सूचना पत्रक

CORREO ELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

PROSPECTO

ESPECIALIDAD INM UNOLÓGICA DE USO VETERINARIO
INMUGAL V.P. LA SOTA
Vacuna contra la Enfermedad de Newcastle
Liofilizado oral

COMPOSICIÓN–Cada  dosis  contiene  un  mín imo  de  10
6
  DIE
50
  de virus  vivo

de  la  Enfermedad  de  Newcastle,
cepa atenuada La Sota. Estabilizada y liofilizada.
ESPECIES DE  DESTINO.- Po llos de engorde y gallinas -pollitas futuras ponedoras y reproductoras a partir de la
tercera semana de edad a e xcepción de aves de puesta.
INDICA CIONES.-  In munizac ión  activa  de  pollos  de  engorde  y  gallinas-pollitas  futuras  ponedoras  y
reproductoras frente a la  Enfe rmedad de Ne wcastle.  Vacunación a partir de la  tercera se mana de edad a excepc ión
de las aves de puesta.
      PROPIEDADES  INM UNOLÓGICAS. -  El  grado  de  imp lantación  de  la  inmun idad  y  la  duración  de  la  mis ma
está muy en dependencia del nivel de anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la  misma .
En  épocas  norma les,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B -1,  y  revacunadas
posteriormente con La Sota, quedan normalmente protegidas durante todo el periodo de puesta.
CONTRAINDICACIONES.-No deben vacunarse animales enfermos.
VIA DE ADM INISTRA CIÓN.- Administración en e l agua de bebida, vía oculonasal y nebulización.
POSOLOGÍA. Y M ODO DE A DMINISTRACIÓN.-
Una dosis por ave cualquiera que sea su edad.
Admin istración  en  el  agua  de  bebida:  Privar  de  agua  de  bebida  a   las  aves  durante  algunas  horas  (de  2  a  4

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उत्पाद विशेषताएं

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID

ANEXO I

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
INMUGAL V.P. LA SOTA

2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NOMBRE DE LA SUSTANCIA
CANTIDAD
1.Principios activos

Virus activo de la enfermedad de Newcastle, cepa
atenuada La Sota.

10
6
DIE
50
/dosis
2.Excipientes
Por pastilla liofilizada de 1000 y 2500 dosis.
Líquido corioalantoideo (obtenido del triturado de
membranas y embriones)
0,5 ml
Tampón fosfato
0,15 ml
Betaciclodextrinas
0,25 ml
Lactosa 1-hidrato
0,1 ml
Agua c.s.p.
1 ml

3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral.

4.
PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Grupo  terapéutico:  vacunas  víricas  vivas  aviares  frente  a  la  enfermedad  de  Newcastle/paramyxovirus;
código ATCvet: QI01AD06.
La  vacuna  INMUGAL  V.P.  LA  SOTA,    es  una  vacuna  viva  atenuada  monovalente.  Es  un  producto
profiláctico basado en la administración de una cepa del paramixovirus-Newcastle (lentogénica La Sota)
replicada en embriones de pollo y liofilizada.
El grado de implantación de la inmunidad y la duración de la misma está muy en dependencia del nivel de
anticuerpos del ave a vacunar, de la edad y del estado sanitario de la misma.
Un tratamiento adecuado induce una inmunidad clínica estimada que protege del padecimiento clínico de
la enfermedad aproximadamente al 85-95% de los animales.
En  épocas  normales,  aves  previamente  vacunadas,  o  vacunadas  y  revacunadas  con  Hitchner  B-1  y
revacunadas  posteriormente  con  La  Sota,  quedan  normalmente  protegidas  durante  todo  el  periodo  de
puesta.

5.

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