국가: 오스트리아
언어: 독일어
출처: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PENETHAMATHYDROIODID
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QJ01CE90
PENETHAMATHYDROIODID
10 Glasfl. Typ I zu je 5,235 g Trockensubst. mit Brombutylgummistopfen + 10 Glasfl. Typ I zu je 15,6 ml Lsgsm. mit Chlorbutylgum
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Beta-lactamase sensitive
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1978-12-22
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim/Rhein Deutschland Hersteller: Lohmann Pharma Herstellung GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 D-27472 Cuxhaven Deutschland Oder Haupt Pharma Latina S.r.l. S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600 04100 Borgo San Michele - Latina Italien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 g Pulver enthält: Penethamathydrojodid 955 mg (entspr. 0,955 Mio I.E.) 1 ml Lösungsmittel enthält: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,5 mg Die Injektionsuspension nach Rekonstitution enthält 269,5 mg/ml (entspr 0,2695 Mio I.E./ml) Penethamathydroiodid. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Mastitiden hervorgerufen durch grampositive gegenüber Penicillin empfindliche Erregern, wie insbesondere Streptokokken ( Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae ), und nicht ß-Laktamase-bildende Staphylokokken und ( Staphylococcus aureus und Koagulase-negative Staphylokokken). 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei bekannter Jodüberempfindlichkeit. Nicht intravenös anwenden. 6. NEBENWIRKUNGEN Gelegentlich sind allergische Reaktionen möglich, die in Einzelfällen zum Tod des Tieres führen können. Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der B 전체 문서 읽기
1 _[Version 8, 10/2012]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Pulver enthält: WIRKSTOFF: Penethamathydrojodid 955 mg (entspr. 0,955 Mio I.E.) 1 ml Lösungsmittel enthält: Methyl-4-hydroxybenzoat 1,5 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. Die Injektionsuspension enthält nach Rekonstitution 269,5 mg/ml (entspr. 0,2695 Mio I.E./ml) Penethamathydroiodid. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Weißes kristallines Pulver. Klares, farbloses Lösungsmittel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rinder (laktierende Tiere) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von Mastitiden hervorgerufen durch grampositive gegenüber Penicillin empfindliche Erregern, wie insbesondere Streptokokken (_Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae, _ _Streptococcus dysgalactiae_), und nicht ß-Laktamase-bildende Staphylokokken (_Staphylococcus aureus _ und_ _Koagulase-negative_ _Staphylokokken). 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern. Nicht anwenden bei Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine. Nicht anwenden bei bekannter Jodüberempfindlichkeit. Nicht intravenös anwenden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung von Ingel-Mamyzin sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen, die Resistenzlage im Betrieb ist zu berücksichtigen. Wenn nötig, ist die Behandlung durch i 전체 문서 읽기