Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder

البلد: النمسا

اللغة: الألمانية

المصدر: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

العنصر النشط:

PENETHAMATHYDROIODID

متاح من:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC رمز:

QJ01CE90

INN (الاسم الدولي):

PENETHAMATHYDROIODID

الوحدات في الحزمة:

10 Glasfl. Typ I zu je 5,235 g Trockensubst. mit Brombutylgummistopfen + 10 Glasfl. Typ I zu je 15,6 ml Lsgsm. mit Chlorbutylgum

نوع الوصفة الطبية :

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

المجال العلاجي:

Beta-lactamase sensitive

ملخص المنتج:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

تاريخ الترخيص:

1978-12-22

نشرة المعلومات

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension für
Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
55216 Ingelheim/Rhein
Deutschland
Hersteller:
Lohmann Pharma Herstellung GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
D-27472 Cuxhaven
Deutschland
Oder
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156 Monti Lepini Km 47,600
04100 Borgo San Michele - Latina
Italien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension für
Rinder
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Pulver enthält:
Penethamathydrojodid
955 mg (entspr. 0,955 Mio I.E.)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,5 mg
Die Injektionsuspension nach Rekonstitution enthält 269,5 mg/ml
(entspr 0,2695 Mio I.E./ml)
Penethamathydroiodid.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Mastitiden hervorgerufen durch grampositive
gegenüber Penicillin empfindliche
Erregern, wie insbesondere Streptokokken (
Streptococcus uberis, Streptococcus agalactiae,
Streptococcus dysgalactiae
), und nicht ß-Laktamase-bildende Staphylokokken und (
Staphylococcus
aureus und
Koagulase-negative Staphylokokken).
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine.
Nicht anwenden bei bekannter Jodüberempfindlichkeit.
Nicht intravenös anwenden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich sind allergische Reaktionen möglich, die in
Einzelfällen zum Tod des Tieres führen
können.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen während der
B

خصائص المنتج

1
_[Version 8, 10/2012]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ingel-Mamyzin 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Injektionssuspension für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Pulver enthält:
WIRKSTOFF:
Penethamathydrojodid
955 mg (entspr. 0,955 Mio I.E.)
1 ml Lösungsmittel enthält:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,5 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
Die Injektionsuspension enthält nach Rekonstitution 269,5 mg/ml
(entspr. 0,2695 Mio I.E./ml)
Penethamathydroiodid.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension
Weißes kristallines Pulver.
Klares, farbloses Lösungsmittel.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (laktierende Tiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Mastitiden hervorgerufen durch grampositive
gegenüber Penicillin empfindliche
Erregern, wie insbesondere Streptokokken (_Streptococcus uberis,
Streptococcus agalactiae, _
_Streptococcus dysgalactiae_), und nicht ß-Laktamase-bildende
Staphylokokken (_Staphylococcus aureus _
und_ _Koagulase-negative_ _Staphylokokken).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, dem Hilfsstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Infektionen mit ß-Laktamase-bildenden Erregern.
Nicht anwenden bei Allergien gegen Penicilline und Cephalosporine.
Nicht anwenden bei bekannter Jodüberempfindlichkeit.
Nicht intravenös anwenden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung von Ingel-Mamyzin sollte nur unter Berücksichtigung
eines Antibiogramms sowie
örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von
Antibiotika erfolgen, die Resistenzlage im
Betrieb ist zu berücksichtigen.
Wenn nötig, ist die Behandlung durch i