HEPASOL 8% 10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/
국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
환자 정보 전단 유효 성분:
alanin, aminokiseline arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, пролин, Serene, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin
제공처:
Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka
ATC 코드:
B05BA01
INN (International Name):
alanin, aminokiseline, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin
복용량:
10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/1000 mL+ 10
약제 형태:
rastvor za infuziju
구성:
1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 10,40 g izoleucin, 13,09 g leucin, 6,88 g lizin (u obliku Llizin acetata), 1,10 g metionin, 0,52 g cistein (u obliku Nacetil Lcisteina), 0,88 g fenilalanin, 4,40 g treonin, 0,70 g triptofan, 10,08 g valin, 10,72 g arginin, 2,80 g histidin, 5,82 g glicin, 4,64 g alanin, 5,73 g prolin, 2,24 g serin
패키지 단위:
1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju
처방전 유형:
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
Manufactured by:
HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina
승인 상태:
Važeći
승인 날짜:
2017-07-31
환자 정보 전단
1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEPASOL 8 %
rastvor za infuziju, 500 ml
aminokiseline
Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Hepasol 8 % i čemu je namijenjen
2.
Šta morate da znate prije upotrebe lijeka Hepasol 8 %
3.
Kako se lijek Hepasol 8 % upotrebljava
4.
Moguća neželjena dejstva lijeka
5.
Kako čuvati lijek Hepasol 8 %
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HEPASOL 8% I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Hepasol 8% rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav se
koristi u terapiji teškog oblika
insuficijencije (slabosti) jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili
bez nje.
KAKO LIJEK HEPASOL 8 % DJELUJE?
Kod oštećenja funkcije jetre poslije operativnih zahvata, kao i
akutnih ili hroničnih oboljenja jetre,
može da dođe do porasta koncentracije amonijaka u krvi. Amonijak kao
jak ćelijski otrov vrlo brzo
oštećuje ćelije centralnog nervnog sistema i dovodi do nastanka
hepatične kome.
Terapijski princip podrazumijeva stavljanje na raspolaganje organizmu
važnih aminokiselina koje
favorizuju stvaranje ureje iz amonijaka.
KADA SE LIJEK HEPASOL 8% UPOTREBLJAVA?
• Insuficijencija (slabost) jetre sa ili bez poremećaja moždane
funkcije (encefalopatija).
• Hepatična koma ili prekomatozna stanja.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA SE NE SMIJE DAVATI HEPASOL 8%?
Hepasol 8% ne t
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
HEPASOL 8 %
rastvor za infuziju, 500 ml
aminokiseline
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline (g)
Izoleucin
10,40
Leucin
13,09
Valin
10,08
Lizin (u obliku lizin-acetata)
6,88
Metionin
1,10
Treonin
4,40
Fenilalanin
0,88
Triptofan
0,70
Semiesencijalne aminokiseline (g)
Arginin
10,72
Histidin
2,80
Neesencijalne aminokiseline (g)
Alanin
4,64
Glicin
5,82
Prolin
5,73
Serin
2,24
Acetilcistein (odgovara 0,52 g/l cisteina) 0,70
Sirćetna kiselina, glacijalna (g/1000 ml) 4,42
Voda za injekcije
ad 1000,00 ml
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml)
80,00
Azota ukupno (g/1000 ml)
12,9
Energetska vrednost:
kJ
1344
kcal
320
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
770
pH
5,7-6,3.
Za pomoćne materije, vidi odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Nadoknada aminokiselinama u sklopu parenteralnog režima ishrane u
slučaju teškog oblika
insuficijencije jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili bez nje, kad
oralna ili enteralna ishrana nije
moguća ili je nedovoljna, odnosno kontraindikovana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje rastvora za infuziju Hepasol 8% prilagođava se nivou
amonijaka u krvi i stepenu težine
kliničke slike.
Preporučena brzina infuzije je 1,0-1,25 ml/kg/h, što odgovara
0,08-0,1 g aminokiselina/kg/h.
Maksimalna brzina infuzije je 1,25 ml/kg/h (odnosno 0,1 g
aminokiselina/kg/h).
2
Maksimalna doza je 18,75 ml/kg/24h (1,5 g aminokiselina/kg/24h), što
odgovara 1300 ml za osobu od
70 kg.
Trajanje terapije određuje se individualno, do potpunog otklanjanja
neuroloških simptoma.
4.3. Kontraindikacije
poremećaji metabolizma aminokiselina;
metabolička acidoza;
hiperhidratacija;
hiponatremija;
hipokalemija;
bubrežna insuficijencija;
dekompenzovana srčana insuficijencija;
šok;
hipoksija;
U slučajevima kada je hepatička koma kombinovana sa
전체 문서 읽기
