HEPASOL 8% 10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/

البلد: البوسنة والهرسك

اللغة: الكرواتية

المصدر: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

العنصر النشط:

alanin, aminokiseline arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, пролин, Serene, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin

متاح من:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC رمز:

B05BA01

INN (الاسم الدولي):

alanin, aminokiseline, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, treonin, triptofan, valin

جرعة:

10.4 g/1000 mL+ 13.09 g/1000 mL+ 6.88 g/1000 mL+ 1.1 g/1000 mL+ 0.52 g/1000 mL+ 0.88 g/1000 mL+ 4.4 g/1000 mL+ 0.7 g/1000 mL+ 10

الشكل الصيدلاني:

rastvor za infuziju

تركيب:

1000 ml rastvora za infuziju sadrži: 10,40 g izoleucin, 13,09 g leucin, 6,88 g lizin (u obliku Llizin acetata), 1,10 g metionin, 0,52 g cistein (u obliku Nacetil Lcisteina), 0,88 g fenilalanin, 4,40 g treonin, 0,70 g triptofan, 10,08 g valin, 10,72 g arginin, 2,80 g histidin, 5,82 g glicin, 4,64 g alanin, 5,73 g prolin, 2,24 g serin

الوحدات في الحزمة:

1 staklena boca sa 500 ml rastvora za infuziju

نوع الوصفة الطبية :

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

المصنعة من قبل:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

الوضع إذن:

Važeći

تاريخ الترخيص:

2017-07-31

نشرة المعلومات

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
HEPASOL 8 %
rastvor za infuziju, 500 ml
aminokiseline
Pažljivo proČitajte ovo upustvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavjestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek Hepasol 8 % i čemu je namijenjen
2.
Šta morate da znate prije upotrebe lijeka Hepasol 8 %
3.
Kako se lijek Hepasol 8 % upotrebljava
4.
Moguća neželjena dejstva lijeka
5.
Kako čuvati lijek Hepasol 8 %
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK HEPASOL 8% I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Hepasol 8% rastvor za infuziju sadrži aminokiseline i kao takav se
koristi u terapiji teškog oblika
insuficijencije (slabosti) jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili
bez nje.
KAKO LIJEK HEPASOL 8 % DJELUJE?
Kod oštećenja funkcije jetre poslije operativnih zahvata, kao i
akutnih ili hroničnih oboljenja jetre,
može da dođe do porasta koncentracije amonijaka u krvi. Amonijak kao
jak ćelijski otrov vrlo brzo
oštećuje ćelije centralnog nervnog sistema i dovodi do nastanka
hepatične kome.
Terapijski princip podrazumijeva stavljanje na raspolaganje organizmu
važnih aminokiselina koje
favorizuju stvaranje ureje iz amonijaka.
KADA SE LIJEK HEPASOL 8% UPOTREBLJAVA?
• Insuficijencija (slabost) jetre sa ili bez poremećaja moždane
funkcije (encefalopatija).
• Hepatična koma ili prekomatozna stanja.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA SE NE SMIJE DAVATI HEPASOL 8%?
Hepasol 8% ne t

خصائص المنتج

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
HEPASOL 8 %
rastvor za infuziju, 500 ml
aminokiseline
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora sadrži:
Esencijalne aminokiseline (g)
Izoleucin
10,40
Leucin
13,09
Valin
10,08
Lizin (u obliku lizin-acetata)
6,88
Metionin
1,10
Treonin
4,40
Fenilalanin
0,88
Triptofan
0,70
Semiesencijalne aminokiseline (g)
Arginin
10,72
Histidin
2,80
Neesencijalne aminokiseline (g)
Alanin
4,64
Glicin
5,82
Prolin
5,73
Serin
2,24
Acetilcistein (odgovara 0,52 g/l cisteina) 0,70
Sirćetna kiselina, glacijalna (g/1000 ml) 4,42
Voda za injekcije
ad 1000,00 ml
Aminokiselina ukupno (g/1000 ml)
80,00
Azota ukupno (g/1000 ml)
12,9
Energetska vrednost:
kJ
1344
kcal
320
Teorijski osmolaritet (mOsmol/l)
770
pH
5,7-6,3.
Za pomoćne materije, vidi odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju (bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor)
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Nadoknada aminokiselinama u sklopu parenteralnog režima ishrane u
slučaju teškog oblika
insuficijencije jetre sa hepatičkom encefalopatijom ili bez nje, kad
oralna ili enteralna ishrana nije
moguća ili je nedovoljna, odnosno kontraindikovana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje rastvora za infuziju Hepasol 8% prilagođava se nivou
amonijaka u krvi i stepenu težine
kliničke slike.
Preporučena brzina infuzije je 1,0-1,25 ml/kg/h, što odgovara
0,08-0,1 g aminokiselina/kg/h.
Maksimalna brzina infuzije je 1,25 ml/kg/h (odnosno 0,1 g
aminokiselina/kg/h).
2
Maksimalna doza je 18,75 ml/kg/24h (1,5 g aminokiselina/kg/24h), što
odgovara 1300 ml za osobu od
70 kg.
Trajanje terapije određuje se individualno, do potpunog otklanjanja
neuroloških simptoma.
4.3. Kontraindikacije

poremećaji metabolizma aminokiselina;

metabolička acidoza;

hiperhidratacija;

hiponatremija;

hipokalemija;

bubrežna insuficijencija;

dekompenzovana srčana insuficijencija;

šok;

hipoksija;
U slučajevima kada je hepatička koma kombinovana sa