국가: 프랑스
언어: 프랑스어
출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
granisétron base
SANDOZ
A04AA02
granisetron base
3 mg
solution
composition pour un flacon de 3 ml > granisétron base : 3 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron
intraveineuse
1 flacon(s) en verre de 5 ml
liste I
Antiémétiques et antinauséeux, inhibiteurs de la sérotonine (5HT3)
388 810-9 ou 34009 388 810 9 7 - 1 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 811-5 ou 34009 388 811 5 8 - 1 flacon(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 812-1 ou 34009 388 812 1 9 - 5 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 813-8 ou 34009 388 813 8 7 - 5 flacon(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 814-4 ou 34009 388 814 4 8 - 10 flacon(s) en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;388 815-0 ou 34009 388 815 0 9 - 10 flacon(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2008-09-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008 Dénomination du médicament GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion Granisétron Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antiémétiques et antinauséeux Indications thérapeutiques Le granisétron appartient à une classe de médicaments appelés antiémétiques. Il est utilisé pour prévenir et traiter les nausées (haut -le-cœur) et les vomissements. Ce médicament est destiné à vous empêcher d'être nauséeux ou de vomir après une chimiothérapie ou une radiothérapie. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou 전체 문서 읽기
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/09/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Granisétron ......................................................................................................................................... 3 mg Sous forme de chlorhydrate de granisétron Pour un flacon de 3 ml. 1 ml de solution à diluer contient 1 mg de granisétron sous forme de chlorhydrate de granisétron. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer injectable ou pour perfusion. Solution limpide, incolore à jaune clair, de pH compris entre 4,0 et 6,0. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention ou traitement des nausées et des vomissements aiguës induits par les agents cytostatiques (chimiothérapie ou radiothérapie). 4.2. Posologie et mode d'administration TRAITEMENT CYTOSTATIQUE ADULTES Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements induits par les agents cytostatiques, une dose unique de 1 mg de granisétron est recommandée. Chez certains patients, une dose unique de 3 mg peut s'avérer préférable. Pour la prévention et le traitement des nausées et vomissements induits par la radiothérapie, une dose unique de 3 mg de granisétron est recommandée. GRANISETRON SANDOZ 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ne doit être administré que par voie intraveineuse. Le granisétron en flacon de 3 mg doit être administré soit mélangé à 15 ml de soluté pour perfusion, en bolus intraveineux injecté en au moins 30 secondes ou dilué dans 20 à 50 ml de soluté pour perfusion et administré en cinq minutes. Prévention: Au cours des essais cliniques, une seule dose de granisétron s'est avérée suffisante chez la plupart des patients pour contrôler les nausées et les vomissements pendant 24 heures. Jusqu'à deux doses supplémentaires de granisétr 전체 문서 읽기