FRAGMIN Solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Daltéparine sodique

제공처:

PFIZER CANADA ULC

ATC 코드:

B01AB04

INN (International Name):

DALTEPARIN

복용량:

3500Unité

약제 형태:

Solution

구성:

Daltéparine sodique 3500Unité

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

0.28ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

HEPARINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126861004; AHFS:

승인 상태:

COMMERCIALISÉ

승인 날짜:

2015-03-25

제품 특성 요약

_Monographie de Fragmin (daltéparine sodique)_
_Page 1 de 65_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FRAGMIN
MD
Daltéparine sodique pour injection sous-cutanée ou perfusion
intraveineuse
SOLUTION
10 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, ampoules de 1 mL
25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL
SERINGUES PRÉREMPLIES AVEC PROTECTEUR D’AIGUILLE
2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL
5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL
10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL
12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL
15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL
16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL
18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL
Norme reconnue
AGENT ANTICOAGULANT/ANTITHROMBOTIQUE (CODE ATC : B01AB04)
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
M.D. de Pfizer Health AB
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI, 2022
Date d’autorisation initiale :
30 septembre 1994
Date de révision :
29 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266850
_Monographie de Fragmin (daltéparine sodique)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.2 Enfants
2020-07
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2020-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2020-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
2020-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉ