FRAGMIN Solution

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Daltéparine sodique

Available from:

PFIZER CANADA ULC

ATC code:

B01AB04

INN (International Name):

DALTEPARIN

Dosage:

3500Unité

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

Daltéparine sodique 3500Unité

Administration route:

Intraveineuse

Units in package:

0.28ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HEPARINS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0126861004; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

2015-03-25

Summary of Product characteristics

_Monographie de Fragmin (daltéparine sodique)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
FRAGMIN
MD
Daltéparine sodique pour injection sous-cutanée ou perfusion
intraveineuse
SOLUTION
10 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, ampoules de 1 mL
25 000 UI (anti-facteur Xa)/mL, fioles à doses multiples de 3,8 mL
SERINGUES PRÉREMPLIES AVEC PROTECTEUR D’AIGUILLE
2500 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
3500 UI (anti-facteur Xa)/0,28 mL
5000 UI (anti-facteur Xa)/0,2 mL
7500 UI (anti-facteur Xa)/0,3 mL
10 000 UI (anti-facteur Xa)/0,4 mL
12 500 UI (anti-facteur Xa)/0,5 mL
15 000 UI (anti-facteur Xa)/0,6 mL
16 500 UI (anti-facteur Xa)/0,66 mL
18 000 UI (anti-facteur Xa)/0,72 mL
Norme reconnue
AGENT ANTICOAGULANT/ANTITHROMBOTIQUE (CODE ATC : B01AB04)
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
M.D. de Pfizer Health AB
Pfizer Canada SRI, licencié
© Pfizer Canada SRI, 2022
Date d’autorisation initiale :
30 septembre 1994
Date de révision :
29 décembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 266850
_Monographie de Fragmin (daltéparine sodique)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS, 1.2 Enfants
2020-07
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2020-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations
posologiques
2020-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Généralités
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
2020-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
2020-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES
.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉ