국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
folsyrahydrat
Vitabalans Oy
B03BB01
folsyrahydrat
1 mg
Tablett
folsyrahydrat 1,08 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2019-04-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN FOLSYRA VITABALANS 1 MG TABLETTER folsyra LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Folsyra Vitabalans är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Folsyra Vitabalans 3. Hur du använder Folsyra Vitabalans 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Folsyra Vitabalans ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD FOLSYRA VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Folsyra Vitabalans tabletter innehåller folsyra, ett B-vitamin som krävs för normal blodbildning. Folsyra Vitabalans kan användas för: BEHANDLING AV: - folsyrabrist som bekräftats med blodprov inklusive kontroll av vitamin-B 12 -halter i blodet FÖREBYGGANDE AV: - folsyrabrist hos patienter som använder läkemedel såsom metotrexat (används för att behandla reumatism). - neuralrörsdefekt hos ofödda barn (såsom spina bifida, en fosterskada på ryggmärgen) inför en graviditet. Folsyra som finns i Folsyra Vitabalans kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOLSYRA VITABALANS TA INTE FOLSYRA VITABALANS: - om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare elle 전체 문서 읽기
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Folsyra Vitabalans 1 mg tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 1 mg folic acid as folic acid hydrate. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet A light yellow or slightly orange, spotted, round, convex tablet with one-side score. Diameter of the tablet is 8 mm. The tablet can be divided into equal doses. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Folate deficiency. Treatment of folate deficiency states confirmed by blood test including vitamin B12 status (see section 4.4.). During treatment with drugs that inhibit folate absorption or folate metabolism such as methotrexate. For the prevention of neural tube defects in the foetus for women planning a pregnancy. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Adults (including elderly) _Treatment of folate deficiency states confirmed by blood test including vitamin B12 status:_ Remission treatment: 5 mg daily for about 2 weeks. Maintenance: _ _ 1 mg daily, possibly higher dose in case of persistent folate deficiency. _In drug induced folate deficiency:_ 5 mg weekly, dose to be taken on a different day than the folate-inhibiting drug. _Prevention of neural tube defects in the foetus for women planning a pregnancy:_ 5 mg daily started at least 4 weeks before conception and at least 12 weeks thereafter. Paediatric population [Product name] should not be used in children aged younger than 6 years. _In folate deficient megaloblastic anaemia:_ Children and adolescents 6-17 years: 5 mg daily for 4 months. Maintenance: _ _ 1 mg daily. Up to 15 mg daily may be needed in malabsorption states. _In folate deficiency in children 10–17 years:_ 1 mg daily. Special populations No dosage adjustments are needed in the elderly. No dosage adjustments are needed in patients with renal or hepatic impairment. Method of administration For oral use 4.3 CONTRAINDICATIONS Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients 전체 문서 읽기