Folsyra Vitabalans 1 mg Tablett

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

folsyrahydrat

Dostupno od:

Vitabalans Oy

ATC koda:

B03BB01

INN (International ime):

folsyrahydrat

Doziranje:

1 mg

Farmaceutski oblik:

Tablett

Sastav:

folsyrahydrat 1,08 mg Aktiv substans

Tip recepta:

Receptbelagt

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2019-04-01

Uputa o lijeku

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
FOLSYRA VITABALANS 1 MG TABLETTER
folsyra
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Folsyra Vitabalans är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Folsyra Vitabalans
3.
Hur du använder Folsyra Vitabalans
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Folsyra Vitabalans ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FOLSYRA VITABALANS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Folsyra Vitabalans tabletter innehåller folsyra, ett B-vitamin som
krävs för normal blodbildning.
Folsyra Vitabalans kan användas för:
BEHANDLING AV:
-
folsyrabrist som bekräftats med blodprov inklusive kontroll av
vitamin-B
12
-halter i blodet
FÖREBYGGANDE AV:
-
folsyrabrist hos patienter som använder läkemedel såsom metotrexat
(används för att behandla
reumatism).
-
neuralrörsdefekt hos ofödda barn (såsom spina bifida, en
fosterskada på ryggmärgen) inför en
graviditet.
Folsyra som finns i Folsyra Vitabalans kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR FOLSYRA VITABALANS
TA INTE FOLSYRA VITABALANS:
-
om du är allergisk mot folsyra eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare elle

Svojstava lijeka

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Folsyra Vitabalans 1 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 1 mg folic acid as folic acid hydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
A light yellow or slightly orange, spotted, round, convex tablet with
one-side score. Diameter of the tablet is
8 mm.
The tablet can be divided into equal doses.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Folate deficiency.
Treatment of folate deficiency states confirmed by blood test
including vitamin B12 status (see section 4.4.).
During treatment with drugs that inhibit folate absorption or folate
metabolism such as methotrexate.
For the prevention of neural tube defects in the foetus for women
planning a pregnancy.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Adults (including elderly)
_Treatment of folate deficiency states confirmed by blood test
including vitamin B12 status:_
Remission treatment: 5 mg daily for about 2 weeks.
Maintenance:
_ _
1 mg daily, possibly higher dose in case of persistent folate
deficiency.
_In drug induced folate deficiency:_
5 mg weekly, dose to be taken on a different day than the
folate-inhibiting drug.
_Prevention of neural tube defects in the foetus for women planning a
pregnancy:_
5 mg daily started at least 4 weeks before conception and at least 12
weeks thereafter.
Paediatric population
[Product name] should not be used in children aged younger than 6
years.
_In folate deficient megaloblastic anaemia:_
Children and adolescents 6-17 years: 5 mg daily for 4 months.
Maintenance:
_ _
1 mg daily. Up to 15 mg daily may be needed in malabsorption states.
_In folate deficiency in children 10–17 years:_
1 mg daily.
Special populations
No dosage adjustments are needed in the elderly.
No dosage adjustments are needed in patients with renal or hepatic
impairment.
Method of administration
For oral use
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients