국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUOXETINHYDROCHLORID
Sandoz GmbH
N06AB03
fluoxetine hydrochloride
20 mg
kapsler, hårde
Ikke markedsført
1999-12-13
1 INDLÆGSSEDDEL FLUOXETIN SANDOZ 20 MG KAPSLER, HÅRDE fluoxetin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Fluoxetin Sandoz til dig personligt. Lad derfor være med at give Fluoxetin Sandoz til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Du kan finde den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Sandoz 3. Sådan skal du tage Fluoxetin Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Fluoxetin Sandoz indeholder fluoxetin, der tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes selektive serotonin-genoptagshæmmere (SSRI). Fluoxetin Sandoz anvendes til behandling af følgende lidelser: _Voksne: _ • Svære depressioner. • Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) • Bulimi: Fluoxetin Sandoz bruges som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. _Børn: _ • Moderate til svære depressioner, hvis depressionen ikke bedres efter 4-6 konsultationer med psykoterapi. Børn og unge med moderate til svære depressioner må kun få Fluoxetin Sandoz i kombination med psykoterapi. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering, end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUOXETIN SANDOZ TAG IKKE FLUOXETIN SANDOZ: • Hvis du er overfølsom (allergisk) over for fluoxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluoxetin Sandoz. HVIS DU FÅR HUDUDSLÆT ELLER ANDRE OVERFØLSOMHEDSREAKTIONER (SÅSOM KLØE, HÆVELSE AF LÆBERNE ELLER ANSIGTET ELLER ÅNDENØD), SKAL DU STRAKS HOLDE 전체 문서 읽기
12. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR FLUOXETIN "SANDOZ", HÅRDE KAPSLER 0. D.SP.NR. 20111 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluoxetin "Sandoz" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hård kapsel indeholder fluoxetinhydrochlorid 22,36 mg svarende til 20 mg fluoxetin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler Kapselstørrelse 3 med en uigennemsigtig, hvid bund og top. Præget "F20". Indeholder et hvidt til råhvidt, krystallinsk pulver 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne Svære depressive episoder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD). Bulimia nervosa: Fluoxetin "Sandoz" er indiceret som supplement til psykoterapi til reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger. Børn og unge fra 8 år og opefter Moderate til svære depressive episoder hos patienter, der ikke har responderet på 4-6 konsultationer med psykoterapi. Antidepressive midler bør kun tilbydes børn og unge med moderat til svær depression i kombination med psykoterapi. _dk_hum_30285_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Svære depressive episoder Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. Dosis bør revurderes og om nødvendigt justeres efter 3-4 ugers behandling og efterfølgende efter klinisk behov. Hos patienter, der ikke responderer tilstrækkeligt på 20 mg, kan det være nødvendigt at øge dosis gradvist til højst 60 mg på trods af den muligt forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser (se pkt. 5.1). Dosisjusteringer skal foretages med forsigtighed og på baggrund af individuelt behov, således at patienterne får den laveste effektive dosis. For at sikre, at patienter med depression bliver symptomfri, skal de behandles i mindst 6 måneder. Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD) Voksne og ældre: Den anbefalede dosis er 20 mg daglig. På trods af den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en gradvis øgning af dosis til højst 60 mg overvejes efter 2 uger, hvis patienten ikke har responderet på 20 mg. Hvis der ikk 전체 문서 읽기