국가: 유럽 연합
언어: 핀란드어
출처: EMA (European Medicines Agency)
Canine herpesvirus (F205-kanta) antigeenejä
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI07AA
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Koirat
Immunologiset siipikarjalle
Nartujen aktiivinen immunisointi pentujen herpesvirusinfektioiden aiheuttamien kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja leesioiden ehkäisemi- seksi ensimmäisinä päivinä elämässä.
Revision: 12
valtuutettu
2001-03-26
14 B. PAKKAUSSELOSTE 15 PAKKAUSSELOSTE EURICAN HERPES 205 INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, EMULSIOTA VARTEN 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein SAKSA Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml:n annos: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVA AINE Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni .................................................................. 0,3–1,75 mikrog* * ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia Liuotin: ADJUVANTTI Kevyt parafiiniöljy .......................................................................................................... 224,8–244,1 mg Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti. Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio. 4. KÄYTTÖAIHEET Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta. 5. VASTA-AIHEET Ei ole. 16 6. HAITTAVAIKUTUKSET Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää turvotusta, joka häviää tavallisesti viikon kuluessa. Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä harvoin. Hoito on oireenmukaista. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset). Jos havaitset haittavai 전체 문서 읽기
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten. 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml:n annos: Kylmäkuivattu kuiva-aine: VAIKUTTAVA AINE: Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni ................................................................... 0,3–1,75 mikrog* *ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia Liuotin : ADJUVANTTI: Kevyt parafiiniöljy ........................................................................................................... 224,8–244,1 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti. Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tiineiden narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla ensimmäisten elinpäivien aikana saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita ja vaurioita passiivisen immuniteetin kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Ei ole. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Rokota vain terveitä eläimiä. Narttujen CHV-infektiosta voi aiheutua keskenmenoja ja pentujen syntyminen keskosina. Tämän rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole tutkittu. Jotta pennut saavat immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet 3 Ei ole. Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Käyttäjälle: Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla. Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta, sinun on viipymättä haettava lä 전체 문서 읽기