Eurican Herpes 205

Country: Եվրոպական Միություն

language: ֆիններեն

source: EMA (European Medicines Agency)

buyitnow

PIL PIL (PIL)
20-08-2020
SPC SPC (SPC)
20-08-2020
PAR PAR (PAR)
16-02-2021

active_ingredient:

Canine herpesvirus (F205-kanta) antigeenejä

MAH:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC_code:

QI07AA

INN:

Canine herpes vaccine (inactivated subunit)

therapeutic_group:

Koirat

therapeutic_area:

Immunologiset siipikarjalle

therapeutic_indication:

Nartujen aktiivinen immunisointi pentujen herpesvirusinfektioiden aiheuttamien kuolleisuuden, kliinisten oireiden ja leesioiden ehkäisemi- seksi ensimmäisinä päivinä elämässä.

leaflet_short:

Revision: 12

authorization_status:

valtuutettu

authorization_date:

2001-03-26

PIL

                                14
B. PAKKAUSSELOSTE
15
PAKKAUSSELOSTE
EURICAN HERPES 205 INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, EMULSIOTA VARTEN
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml:n annos:
Kylmäkuivattu kuiva-aine:
VAIKUTTAVA AINE
Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni
..................................................................
0,3–1,75 mikrog*
* ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia
Liuotin:
ADJUVANTTI
Kevyt parafiiniöljy
..........................................................................................................
224,8–244,1 mg
Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla
ensimmäisten elinpäivien aikana saadun
koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä oireita
ja vaurioita passiivisen
immuniteetin kautta.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole.
16
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Rokote saattaa yleisesti aiheuttaa injektiokohdassa ohimenevää
turvotusta, joka häviää tavallisesti
viikon kuluessa.
Yliherkkyysreaktioita saattaa esiintyä harvoin. Hoito on
oireenmukaista.
Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:
-
hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen)
-
yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
-
melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1000 hoidettua
eläintä)
-
harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10.000 hoidettua eläintä)
-
hyvin harvinainen (alle 1/10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset haittavai
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Eurican Herpes 205 injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml:n annos:
Kylmäkuivattu
kuiva-aine:
VAIKUTTAVA AINE:
Koiran herpesvirus (kanta F205) antigeeni
...................................................................
0,3–1,75 mikrog*
*ilmoitettu mikrog:na gB-glykoproteiinia
Liuotin
:
ADJUVANTTI:
Kevyt parafiiniöljy
...........................................................................................................
224,8–244,1 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin, emulsiota varten
Kylmäkuivattu kuiva-aine: valkoinen pelletti.
Liuotin: homogeeninen valkoinen emulsio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tiineiden narttujen aktiivinen immunisointi ehkäisemään pennuilla
ensimmäisten elinpäivien aikana
saadun koiran herpesvirusinfektion aiheuttamia kuolemia, kliinisiä
oireita ja vaurioita passiivisen
immuniteetin kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rokota vain terveitä eläimiä.
Narttujen CHV-infektiosta voi aiheutua keskenmenoja ja pentujen
syntyminen keskosina. Tämän
rokotteen narttukoiralle antamaa suojaa infektiota vastaan ei ole
tutkittu. Jotta pennut saavat
immuniteetin, niiden on saatava riittävästi ternimaitoa.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
3
Ei ole.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Käyttäjälle:
Tämä eläinlääkevalmiste sisältää mineraaliöljyä.
Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja
turvotusta erityisesti, jos injektio osuu niveleen tai sormeen, ja voi
harvinaisissa tapauksissa johtaa
vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä
hoitoa ole saatavilla.
Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä eläinlääkevalmistetta,
sinun on viipymättä haettava lä
                                
                                read_full_document
                                
                            

documents_in_other_languages

PIL PIL բուլղարերեն 20-08-2020
SPC SPC բուլղարերեն 20-08-2020
PAR PAR բուլղարերեն 16-02-2021
PIL PIL իսպաներեն 20-08-2020
SPC SPC իսպաներեն 20-08-2020
PAR PAR իսպաներեն 16-02-2021
PIL PIL չեխերեն 20-08-2020
SPC SPC չեխերեն 20-08-2020
PAR PAR չեխերեն 16-02-2021
PIL PIL դանիերեն 20-08-2020
SPC SPC դանիերեն 20-08-2020
PAR PAR դանիերեն 16-02-2021
PIL PIL գերմաներեն 20-08-2020
SPC SPC գերմաներեն 20-08-2020
PAR PAR գերմաներեն 16-02-2021
PIL PIL էստոներեն 20-08-2020
SPC SPC էստոներեն 20-08-2020
PAR PAR էստոներեն 16-02-2021
PIL PIL հունարեն 20-08-2020
SPC SPC հունարեն 20-08-2020
PAR PAR հունարեն 16-02-2021
PIL PIL անգլերեն 20-08-2020
SPC SPC անգլերեն 20-08-2020
PAR PAR անգլերեն 16-02-2021
PIL PIL ֆրանսերեն 20-08-2020
SPC SPC ֆրանսերեն 20-08-2020
PAR PAR ֆրանսերեն 16-02-2021
PIL PIL իտալերեն 20-08-2020
SPC SPC իտալերեն 20-08-2020
PAR PAR իտալերեն 16-02-2021
PIL PIL լատվիերեն 20-08-2020
SPC SPC լատվիերեն 20-08-2020
PAR PAR լատվիերեն 16-02-2021
PIL PIL լիտվերեն 20-08-2020
SPC SPC լիտվերեն 20-08-2020
PAR PAR լիտվերեն 16-02-2021
PIL PIL հունգարերեն 20-08-2020
SPC SPC հունգարերեն 20-08-2020
PAR PAR հունգարերեն 16-02-2021
PIL PIL մալթերեն 20-08-2020
SPC SPC մալթերեն 20-08-2020
PAR PAR մալթերեն 16-02-2021
PIL PIL հոլանդերեն 20-08-2020
SPC SPC հոլանդերեն 20-08-2020
PAR PAR հոլանդերեն 16-02-2021
PIL PIL լեհերեն 20-08-2020
SPC SPC լեհերեն 20-08-2020
PAR PAR լեհերեն 16-02-2021
PIL PIL պորտուգալերեն 20-08-2020
SPC SPC պորտուգալերեն 20-08-2020
PAR PAR պորտուգալերեն 16-02-2021
PIL PIL ռումիներեն 20-08-2020
SPC SPC ռումիներեն 20-08-2020
PAR PAR ռումիներեն 16-02-2021
PIL PIL սլովակերեն 20-08-2020
SPC SPC սլովակերեն 20-08-2020
PAR PAR սլովակերեն 16-02-2021
PIL PIL սլովեներեն 20-08-2020
SPC SPC սլովեներեն 20-08-2020
PAR PAR սլովեներեն 16-02-2021
PIL PIL շվեդերեն 20-08-2020
SPC SPC շվեդերեն 20-08-2020
PAR PAR շվեդերեն 16-02-2021
PIL PIL Նորվեգերեն 20-08-2020
SPC SPC Նորվեգերեն 20-08-2020
PIL PIL իսլանդերեն 20-08-2020
SPC SPC իսլանդերեն 20-08-2020
PIL PIL խորվաթերեն 20-08-2020
SPC SPC խորվաթերեն 20-08-2020