EURICAN PIRO

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

ANTIGENOS SOLUBLES CONCENTRADOS DE BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9

제공처:

Merial Laboratorios, S.A.

ATC 코드:

QI07AO

INN (국제 이름):

SOLUBLE ANTIGENS CONCENTRATES OF BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9

약제 형태:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

구성:

Excipientes: LACTOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SAPONINA

관리 경로:

VÍA SUBCUTÁNEA

처방전 유형:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

치료 그룹:

Perros

치료 영역:

Vacunas parasitarias inactivadas

제품 요약:

EURICAN PIRO Caja con 1 vial de fraccion liofilizada y 1 jeringa de fracción líquida (1 blister) Anulado No comercializado - EURICAN PIRO Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 jeringas de fracción líquida (10 blister) Anulado No comercializado - EURICAN PIRO Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fracción líquida Anulado No comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2014-08-13

환자 정보 전단

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO III:  
PROSPECTO 

EURICAN  PIRO 

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE 

NOMBRE  O  RAZON  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
MERIAL LABORATORIOS, S.A 
Torre Diagonal Mar.  
C/ Josep Pla, 2  
08019 Barcelona (España) 

FABRICANTE 
MERIAL 
29 Avenue Tony Garnier 
69007 Lyon (Francia) 

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EURICAN  PIRO  

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 
Fracción liofilizada: 
PRINCIPIO ACTIVO: 
     Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis… _≥ 2,2_ _log
10
 U.IFA* 
      *Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta 

Fracción líquida : 
ADYUVANTE: 
     Saponina ………………………………………≤ 6UH** 
    **Unidad Hemolítica 
_ _
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Inmunización activa de perros frente a la piroplasmosis canina producidas por _Babesia canis_, para reducir 
los síntomas asociados a una infección por Babesiosis  

La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de al menos 6 meses. 
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

REACCIONES ADVERSAS 

Excepcionalmente,  la  vacunación �

제품 특성 요약

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I: 
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

EURICAN PIRO 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: 

Fracción liofilizada : 

PRINCIPIO ACTIVO: 
     Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis… _≥ 2,2_ _log
10
 U.IFA* 

* Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta 

Fracción líquida: 

ADYUVANTE: 
 Saponina …………………………………≤6 UH** 

**Unidad Hemolítica 
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.  

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Perros  

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de perros frente a la piroplasmosis canina producidas por _Babesia canis_, para reducir 
los síntomas asociados a una infección por Babesiosis. 

Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación 
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de al menos 6 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

-  Utilizar la vacuna inmediatamente después de reconstitución del liofilizado con el disolvente. 
-  Agitar antes del empleo. 
-  Respetar las condiciones habituales de asepsia. 
-  Ut