Riik: Hispaania
keel: hispaania
Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ANTIGENOS SOLUBLES CONCENTRADOS DE BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9
Merial Laboratorios, S.A.
QI07AO
SOLUBLE ANTIGENS CONCENTRATES OF BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: LACTOSA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SAPONINA
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Perros
Vacunas parasitarias inactivadas
EURICAN PIRO Caja con 1 vial de fraccion liofilizada y 1 jeringa de fracción líquida (1 blister) Anulado No comercializado - EURICAN PIRO Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 jeringas de fracción líquida (10 blister) Anulado No comercializado - EURICAN PIRO Caja con 10 viales de fraccion liofilizada y 10 viales de fracción líquida Anulado No comercializado
Anulado
2014-08-13
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO III: PROSPECTO EURICAN PIRO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE NOMBRE O RAZON SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN MERIAL LABORATORIOS, S.A Torre Diagonal Mar. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona (España) FABRICANTE MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon (Francia) DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN PIRO COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: Fracción liofilizada: PRINCIPIO ACTIVO: Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis… _≥ 2,2_ _log 10 U.IFA* *Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta Fracción líquida : ADYUVANTE: Saponina ………………………………………≤ 6UH** **Unidad Hemolítica _ _ INDICACIÓN(ES) DE USO Inmunización activa de perros frente a la piroplasmosis canina producidas por _Babesia canis_, para reducir los síntomas asociados a una infección por Babesiosis La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de al menos 6 meses. Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación. CONTRAINDICACIONES Ninguna. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS REACCIONES ADVERSAS Excepcionalmente, la vacunación Lugege kogu dokumenti
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID ANEXO I: RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EURICAN PIRO 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml de vacuna contiene: Fracción liofilizada : PRINCIPIO ACTIVO: Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis… _≥ 2,2_ _log 10 U.IFA* * Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta Fracción líquida: ADYUVANTE: Saponina …………………………………≤6 UH** **Unidad Hemolítica _ _ Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de perros frente a la piroplasmosis canina producidas por _Babesia canis_, para reducir los síntomas asociados a una infección por Babesiosis. Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta es de al menos 6 meses. 4.3 CONTRAINDICACIONES MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES - Utilizar la vacuna inmediatamente después de reconstitución del liofilizado con el disolvente. - Agitar antes del empleo. - Respetar las condiciones habituales de asepsia. - Ut Lugege kogu dokumenti