Eurican DAPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

Canine distempervirus stamme Onderstepoort/BA5 (levende, svækket), Canine hepatitis virus type 2, stamme CAV2-DK13 (levende, svækket), Canint parainfluenza virus type 2, stamme CGF2004/75 (levende svækket), Canint parvovirus, stamme CAG2 (levende, svækket)

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC 코드:

QI07AD04

INN (International Name):

Canine distempervirus strain Onderstepoort/BA5 (live, attenuated), Canine hepatitis virus type 2, strain CAV2-DK13 (live, attenuated), Canint parainfluenza virus type 2, strain CGF2004/75 (live attenuated), Canint parvovirus, strain CAG2 (live, attenuated)

약제 형태:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

승인 날짜:

2018-02-05

제품 특성 요약

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EURICAN DAPPI, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30056
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eurican DAPPi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En vaccinedosis (1 ml) indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVE STOFFER:
MINIMUM
MAXIMUM
Hundesygevirus, stamme BA5, svækket
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Hepatitisvirus type 2, stamme DK13, svækket
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parvovirus type 2, stamme CAG2, svækket
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Parainfluenza type 2 virus, stamme CGF 2004/75,
svækket
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50 % cellekultur infektiøs dosis)
SOLVENS:
Sterilt vand til injektionsvæsker 1 ml.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Beige til lys gult lyofilisat og farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_dk_hum_56931_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hund for at:
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus (CDV)
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom
hepatitisvirus hos
hund (CAV)
-
reducere virusudskillelse ved luftvejssygdom forårsaget af hundens
adenovirus type 2
(CAV-2)
-
forebygge dødelighed, kliniske symptomer og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parvovirus (CPV)*
-
reducere virusudskillelse forårsaget af hundens parainfluenzavirus
type 2 (CPiV)
Indtræden af immunitet: 2 uger efter den 2. injektion af
basisvaccinationen for alle
stammer.
Varighed af immunitet: Minimum et år efter den 2. injektion af
basisvaccinationen
gældende for alle stammer.
Nuværende tilgængelige eksponerings- og serologiske data viser, at
beskyttelse over for
hundesygevirus, samt hundens hepatitisvirus og parvovirus* varer i 2
år efter
basisvaccination efterfulgt af den første årlige revaccination.
En beslutning om at ændre på vaccinationsprogrammet for dette
veterinære lægemiddel
skal tages med ud