Eurican DAPPi lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Canine distempervirus stamme Onderstepoort/BA5 (levende, svækket), Canine hepatitis virus type 2, stamme CAV2-DK13 (levende, svækket), Canint parainfluenza virus type 2, stamme CGF2004/75 (levende svækket), Canint parvovirus, stamme CAG2 (levende, svækket)

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Animal Health Nordics A/S

ATC koda:

QI07AD04

INN (International ime):

Canine distempervirus strain Onderstepoort/BA5 (live, attenuated), Canine hepatitis virus type 2, strain CAV2-DK13 (live, attenuated), Canint parainfluenza virus type 2, strain CGF2004/75 (live attenuated), Canint parvovirus, strain CAG2 (live, attenuated)

Farmaceutski oblik:

lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension

Datum autorizacije:

2018-02-05

Svojstava lijeka

3. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
EURICAN DAPPI, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
30056
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Eurican DAPPi
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En vaccinedosis (1 ml) indeholder:
Lyofilisat:
AKTIVE STOFFER:
MINIMUM
MAXIMUM
Hundesygevirus, stamme BA5, svækket
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Hepatitisvirus type 2, stamme DK13, svækket
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Parvovirus type 2, stamme CAG2, svækket
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
Parainfluenza type 2 virus, stamme CGF 2004/75,
svækket
10
4,7
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50 % cellekultur infektiøs dosis)
SOLVENS:
Sterilt vand til injektionsvæsker 1 ml.
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension.
Beige til lys gult lyofilisat og farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund.
_dk_hum_56931_spc.doc_
_Side 1 af 6_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af hund for at:
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af
hundesygevirus (CDV)
-
forebygge dødelighed og kliniske symptomer forårsaget af smitsom
hepatitisvirus hos
hund (CAV)
-
reducere virusudskillelse ved luftvejssygdom forårsaget af hundens
adenovirus type 2
(CAV-2)
-
forebygge dødelighed, kliniske symptomer og virusudskillelse
forårsaget af hundens
parvovirus (CPV)*
-
reducere virusudskillelse forårsaget af hundens parainfluenzavirus
type 2 (CPiV)
Indtræden af immunitet: 2 uger efter den 2. injektion af
basisvaccinationen for alle
stammer.
Varighed af immunitet: Minimum et år efter den 2. injektion af
basisvaccinationen
gældende for alle stammer.
Nuværende tilgængelige eksponerings- og serologiske data viser, at
beskyttelse over for
hundesygevirus, samt hundens hepatitisvirus og parvovirus* varer i 2
år efter
basisvaccination efterfulgt af den første årlige revaccination.
En beslutning om at ændre på vaccinationsprogrammet for dette
veterinære lægemiddel
skal tages med ud