ETOPOSID EBEWE 50 MG/2,5 ML IV INF. ICIN KON. COZ. ICEREN FLAKON
국가: 터키
언어: 터키어
출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
환자 정보 전단 유효 성분:
ETOPOSID
제공처:
LIBA
ATC 코드:
L01CB01
INN (International Name):
CHEMOTHERAPY
처방전 유형:
Normal
치료 영역:
ark
승인 상태:
Pasif
승인 날짜:
2013-04-30
환자 정보 전단
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPOSÎD ‘EBEWE’ 50 mg/2.5 mİ IV infuzyon için konsantre
çözelti içeren flakon.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon (2,5 mİ) 50 mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzil alkol, sitrik asit anhidrus, etanol, makrogol 300, polisorbat
80’dir.
_ETOPOSİD _
_‘EBEWE'ninî mİ \si 260.6 mg etanol içerir_
.
_120 mg/m _
_etoposid dozunda, vücut_
_yüzey alanı 1.6 m2 olan bir hasta 2.5 g etanol alacaktır. Alkol
bağımlılığı olanlar için zararlı_
_olabilir_
.
_Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya
da epilepsi gibi yüksek_
_risk grubundaki hastalar veya disülfiram alan hastalar için bu
miktar dikkate alınmalıdır._
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfuzyonluk konsantre çözelti (perfuzyon çözeltisi için
konsantrat).
Renksiz veya hafif san renkte berrak çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid
intravenöz
yoldan
kullanılan
bir
antineoplastik
ajandır.
Tek
başına
veya
diğer
antıneoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği
kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine
şekilde
ve
seminomatöz
olmayan
testis
karsinomu
tedavisinde
uygun
cerrahi,
kemoterapi
veya
radyoterapi
tedavisi
almış
hastalarda,
etkinliği
kanıtlanmış
diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif
tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden
indüksiyon
tedavisinde,
Hodgkin
dışı
lenfoma
(non-Hodgkin
lenfoma)
ve
akut
myelositik löseminin indüksiyon tedavisinde, ve koriyon karsinomamn
indüksiyon ve yeniden
indüksiyon tedavisinde objektif yanıt alınabilineceği
gösterilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
ERIŞKINLER:
Dozaj,
etoposidin tek başına veya diğer sitostatik ajanlarla kombine
verilip verilmediğine
bağlıdır. Önerilen ETOPOSÎD ‘EB
전체 문서 읽기
제품 특성 요약
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOPOSÎD ‘EBEWE’ 50 mg/2.5 mİ IV infuzyon için konsantre çözelti içeren flakon.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her flakon (2,5 mİ) 50 mg etoposid içerir.
YARDIMCI MADDELER: Benzil alkol, sitrik asit anhidrus, etanol, makrogol 300, polisorbat 80’dir.
_ETOPOSİD ‘EBEW E'ninî mİ \si 260.6 mg etanol içerir_. _120 mg/m etoposid dozunda, vücut_
_yüzey alanı 1.6 m2 olan bir hasta 2.5 g etanol alacaktır. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı_
_olabilir_. _Hamile ve emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek_
_risk grubundaki hastalar veya disülfiram alan hastalar için bu miktar dikkate alınmalıdır._
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfuzyonluk konsantre çözelti (perfuzyon çözeltisi için konsantrat).
Renksiz veya hafif san renkte berrak çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Etoposid intravenöz yoldan kullanılan bir antineoplastik ajandır. Tek başına veya diğer
antıneoplastik ajanlarla birlikte kullanılabilir.
Etoposid küçük hücreli akciğer kanserinde etkinliği kanıtlanmış diğer kemoterapötik ajanlarla
kombine şekilde ve seminomatöz olmayan testis karsinomu tedavisinde uygun cerrahi,
kemoterapi veya radyoterapi tedavisi almış hastalarda, etkinliği kanıtlanmış diğer
kemoterapötik ajanlarla kombine şekilde kullanılabilir.
Ayrıca, küçük hücreli olmayan akciğer kanserinin palyatif tedavisinde, Hodgkin hastalığının
yeniden indüksiyon tedavisinde, Hodgkin dışı lenfoma (non-Hodgkin lenfoma) ve akut
myelositik l
전체 문서 읽기
