Estracyt

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

지금 구매하세요

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
19-12-2020
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
18-12-2020
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
08-02-2020
제품 정보 제품 정보 (INF)
12-03-2022

유효 성분:

эстрамустин

제공처:

PFIZER SRB D.O.O.

ATC 코드:

L01XX11

INN (International Name):

estramustin

복용량:

140mg

약제 형태:

kapsula, tvrda

패키지 단위:

kapsula, tvrda; 140mg; boca staklena, 1x100kom

수업:

SZR

처방전 유형:

SZR - Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno, uz recept

Manufactured by:

PFIZER ITALIA S.R.L.

제품 요약:

JKL: 1031043

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2016-10-17

환자 정보 전단

                                Broj rešenja: 515-01-00813-16-001 od 17.10.2016. za lek Estracyt®,
kapsule, tvrde, 100 x (140mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
ESTRACYT
®
, 140 MG KAPSULE, TVRDE
pakovanje: boca staklena, ukupno 100 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
PFIZER ITALIA S.R.L.
Adresa:
LOCALITA MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO (AP), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00813-16-001 od 17.10.2016. za lek Estracyt®,
kapsule, tvrde, 100 x (140mg)
2 od 12
ESTRACYT
®
, 140 MG, KAPSULA, TVRDA
ESTRAMUSTIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite Vašeg
lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Estracyt i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Estracyt
3.
Kako se upotrebljava lek Estracyt
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Estracyt
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00813-16-001 od 17.10.2016. za lek Estracyt®,
kapsule, tvrde, 100 x (140mg)
3 od 12
1. ŠTA JE LEK ESTRACYT I ČEMU JE NAMENJEN
Estracyt sadrži estramustin fosfat i spada u grupu lekova koji se
nazivaju citotoksični lekovi; ovi lekovi koriste
se za lečenje raka.
Estracyt se primenjuje u lečenju karcinoma prostate.
Posavetujte se sa Vašim lekarom ukoliko niste sigurni zašto Vam je
propisan lek Estracyt.
Obratite se Vašem lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili ako se
osećate lošije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ESTRACYT
LEK ESTRACYT NE SMETE KORISTITI:

Ukoliko ste alergični na estramustin fosfat ili na bil
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                Broj rešenja: 515-01-00813-16-001 od 17.10.2016. za lek Estracyt®,
kapsule, tvrde, 100 x (140mg)
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ESTRACYT
®
, 140 MG, KAPSULE, TVRDE
pakovanje: boca staklena, ukupno 100 kapsula, tvrdih
Proizvođač:
PFIZER ITALIA S.R.L.
Adresa:
LOCALITA MARINO DEL TRONTO, ASCOLI PICENO (AP), ITALIJA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO PFIZER H.C.P. CORPORATION, BEOGRAD
Adresa:
TREŠNJINOG CVETA 1/VI, BEOGRAD - NOVI BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-00813-16-001 od 17.10.2016. za lek Estracyt®,
kapsule, tvrde, 100 x (140mg)
2 od 8
1. IME LEKA
ESTRACYT
®
, 140 MG, KAPSULE, TVRDE
INN: estramustin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 140 mg estramustinfosfata (u obliku
estramustinfosfat-natrijum, monohidrata).
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prašak skoro bele boje u tvrdim želatinskim kapsulama bele boje, sa
kružno odštampanom oznakom na kapi
„ESTRACYT
®“
i na telu „K Ph 750“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Karcinom prostate u uznapredovalom stadijumu, posebno kod pacijenata
sa tumorima refraktornim na
hormonsku terapiju i kao primarna terapija kod pacijenata čiji
prognostički faktori ukazuju na lošu prognozu
same hormonske terapije.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Estracyt je namenjen za oralnu upotrebu.
Lek Estracyt treba da primenjuju stručnjaci sa iskustvom u davanju
antineoplastične terapije.
Opseg doza se kreće između 7 – 14 mg/kg (4-8 kapsula) dnevno
podeljeno u 2 (ili 3) doze. Preporučuje se
početna doza od 4-6 kapsula da bi se postigla doza od najmanje 10
mg/kg. Kapsule treba uzimati sa vodom,
najmanje 1 sat pre ili 2 sata posle jela. Mleko, mlečni proizvodi ili
lekovi koji sadrže kalcijum, magnezijum
ili aluminijum (npr. antacidi) ne smeju se uzimati istovremeno sa
kapsulama leka Estracyt.
Ukoliko se posle 4-6 nedelja ne postigne odgovor, lečenje treba
prekinuti.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Lek Estracyt ne treba primenjivati kod pacijenata sa:
-
poz
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

이 제품과 관련된 검색 알림

문서 기록보기