국가: 유럽 연합
언어: 루마니아어
출처: EMA (European Medicines Agency)
valnemulină
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectioase pentru uz sistemic
PigsThe tratamentul și prevenirea dizenteriei porcine. Tratamentul semnelor clinice ale enteropatiei proliferative porcine (ileita). Prevenirea semnelor clinice spirochetozei de colon porcine (colita) atunci când boala a fost diagnosticată în turmă. Tratamentul și prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza recomandată de 10-12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare și pierderea în greutate sunt reduse, dar infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată. RabbitsReduction de mortalitate în timpul unui focar de epizootie iepure enteropatie (ERE). Tratamentul trebuie început la începutul epidemiei, când primul iepure a fost diagnosticat cu boala clinic.
Revision: 21
Autorizat
1999-03-12
33 B. PROSPECT 34 PROSPECT ECONOR 50 % PREMIX PENTRU FURAJ MEDICAMENTAT PENTRU PORCINE 1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Germania Producător responsabil pentru eliberarea seriei: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria 2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Valnemulină clorhidrat 3. DECLARAREA (SUBSTANŢEI) SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE (INGREDIENŢI) Econor 50 % premix conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat. Valnemulină clorhidrat 532,5 mg/g echivalent cu valnemulină 500 mg/g ALTE INGREDIENTE: Hipromeloză Talc Pulbere albă sau uşor gălbuie. 4. INDICAŢIE (INDICAŢII) Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine. Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă (ileită). Prevenirea simptomelor clinice de spirochetoză porcină intestinală (colită) când boala a fost identificată în cadrul turmei de porci. Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate sunt reduse, dar infecţia cu _Mycoplasma _ _hyopneumoniae_ nu este eliminată. 5. CONTRAINDICAŢII A nu se administra produsul la porcine care primesc ionofori. 35 6. REACŢII ADVERSE Reacţiile adverse în urma folosirii produsului Econor sunt asociate, în principal, cu rasele şi încrucişări ale raselor Landrace danez şi/sau suedez. Reacţiile adverse cele mai frecvente observate în cazul acestor porcine sunt pirexia, anorexia şi, în cazurile grave, ataxia şi somnolenţa. În cazul fermelor afectate, o treime din porcinele tratate a fost afectată, cu o rată a mortalităţii de 1 %. Un procent din aceste porcine poate suferi de edem sau eritem (pos 전체 문서 읽기
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Econor 50 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine Econor 10 % premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi iepuri 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Econor conţine valnemulină sub formă de valnemulină clorhidrat. ECONOR 50 % ECONOR 10 % SUBSTANŢĂ ACTIVĂ valnemulină clorhidrat 532,5 mg/g 106,5 mg/g echivalentă cu valnemulină bază 500 mg/g 100 mg/g Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Premix pentru furaj medicamentat. Pulbere albă sau uşor gălbuie. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 SPECII ŢINTĂ Porci şi iepuri . 4.2 INDICAŢII PENTRU UTILIZARE, CU SPECIFICAREA SPECIILOR ŢINTĂ ECONOR 50 % Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine. Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă (ileită). Prevenirea simptomelor clinice de spirochetoză porcină intestinală (colită) când boala a fost identificată în cadrul turmei de porci. Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate sunt reduse, dar infecţia cu _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ nu este eliminată. ECONOR 10 % Porci: Tratamentul şi prevenirea dizenteriei porcine. Tratamentul simptomelor clinice de enteropatie porcină proliferativă (ileită). Prevenirea simptomelor clinice de spirochetoză porcină intestinală (colită) când boala a fost identificată în cadrul turmei de porci. Tratamentul şi prevenirea pneumoniei enzootice porcine. La doza recomandată de 10 - 12 mg/kg greutate corporală, leziunile pulmonare şi scăderea în greutate sunt reduse, dar infecţia cu _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ nu este eliminată. 3 Iepuri: Reducerea mortalităţii în timpul unei epidemii de enteropatie epizootică la iepuri (EEI). Tratamentul trebuie început în stadiul timpuriu al epidemiei, când primul iepure a fost diagnosticat clinic cu b 전체 문서 읽기