국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXORUBICINHYDROCHLORID
Teva B.V.
L01DB01
doxorubicin hydrochloride
2 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2009-03-11
1 Indlægsseddel: Information til patienten Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning doxorubicinhydrochlorid Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at få Doxorubicin Teva 3. Sådan vil du få Doxorubicin Teva 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Det aktive stof i lægemidlet er doxorubicinhydrochlorid. Doxorubicin tilhører en gruppe af antitumor- lægemidler (lægemidler mod kræft), der kaldes antracykliner. Doxorubicin beskadiger tumorcellerne (kræftcellerne) og sikrer, at de ikke længere kan vokse. Doxorubicin anvendes til behandling af: - brystkræft. - knoglekræft før operation og efter operation. - kræft i bløde væv hos voksne. - lungekræft. - Hodgkins og non-Hodgkins lymfom (kræft i lymfesystemet). - nogle former for blodkræft. - kræft i knoglemarven. - kræft i livmoderens slimhinde (fremskreden eller tilbagevendende). - kræft i skjoldbruskkirtlen. - nogle former for blærekræft (lokalt fremskredent stadie eller spredningsstadie). Det anvendes også i blæren ved tidlig (overfladisk) blærekræft for at forebygge, at blærekræft vender tilbage efter operation. - tilbagevendende kræft i æggestokkene. - en bestemt form for nyrekræft hos børn (Wilms tumor). - kræft i nervevævet hos børn. Doxorubicin anv 전체 문서 읽기
6. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXORUBICIN ”TEVA”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26042 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxorubicin ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Doxorubicin ”Teva” indeholder doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml. 1 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 2 mg doxorubicinhydrochlorid. 5 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 10 mg doxorubicinhydrochlorid. 10 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 20 mg doxorubicinhydrochlorid. 25 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 50 mg doxorubicinhydrochlorid. 100 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 200 mg doxorubicinhydrochlorid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml indeholder 3,54 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning Klar, rød opløsning. pH = 2,7-3,3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Doxorubicin ”Teva” er indiceret til behandling af - Brystcancer - Neoadjuvant og adjuvant behandling af osteosarkom - Avanceret sarkomer i bløddele hos voksne - Småcellet lungecancer (SCLC) _dk_hum_43503_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Hodgkins lymfom - Højmalignt non-Hodgkins lymfom - Induktions- og konsolidationsbehandling ved akut lymfatisk leukæmi - Akut myeloblastisk leukæmi - Avancerede multible myelomer - Avanceret eller recidiverende endometrie karcinom - Avanceret eller recidiverende papillær/follikulær thyreoidea cancer - Anaplastisk thyreoidea cancer - Systemisk behandling af lokalt avanceret eller metastaseret blærekarcinom - Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærekarcinom efter transuretral resektion - Recidiverende ovariekarcinom - Wilms tumor (i stadium II i højmaligne varianter, alle avancerede stadier (III-IV)) - Avanceret neuroblastom. Doxorubicin indgår ofte i kombinationskemoterapi sammen med andre cytostatika. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doxorubicinhydrochlorid bør kun administreres under 전체 문서 읽기