Doxorubicin "Teva" 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

DOXORUBICINHYDROCHLORID

から入手可能:

Teva B.V.

ATCコード:

L01DB01

INN（国際名）:

doxorubicin hydrochloride

投薬量:

2 mg/ml

医薬品形態:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2009-03-11

情報リーフレット

1
Indlægsseddel: Information til patienten
Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning
doxorubicinhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at få dette
lægemiddel, da den indeholder
vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at få Doxorubicin Teva
3.
Sådan vil du få Doxorubicin Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Det aktive stof i lægemidlet er doxorubicinhydrochlorid. Doxorubicin
tilhører en gruppe af antitumor-
lægemidler (lægemidler mod kræft), der kaldes antracykliner.
Doxorubicin beskadiger tumorcellerne
(kræftcellerne) og sikrer, at de ikke længere kan vokse.
Doxorubicin anvendes til behandling af:
-
brystkræft.
-
knoglekræft før operation og efter operation.
-
kræft i bløde væv hos voksne.
-
lungekræft.
-
Hodgkins og non-Hodgkins lymfom (kræft i lymfesystemet).
-
nogle former for blodkræft.
-
kræft i knoglemarven.
-
kræft i livmoderens slimhinde (fremskreden eller tilbagevendende).
-
kræft i skjoldbruskkirtlen.
-
nogle former for blærekræft (lokalt fremskredent stadie eller
spredningsstadie). Det anvendes
også i blæren ved tidlig (overfladisk) blærekræft for at
forebygge, at blærekræft vender tilbage
efter operation.
-
tilbagevendende kræft i æggestokkene.
-
en bestemt form for nyrekræft hos børn (Wilms tumor).
-
kræft i nervevævet hos børn.
Doxorubicin anv

製品の特徴

6. JUNI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXORUBICIN ”TEVA”, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26042
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxorubicin ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Doxorubicin ”Teva” indeholder doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml.
1 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 2 mg
doxorubicinhydrochlorid.
5 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 10 mg
doxorubicinhydrochlorid.
10 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 20 mg
doxorubicinhydrochlorid.
25 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 50 mg
doxorubicinhydrochlorid.
100 ml Doxorubicin ”Teva” 2 mg/ml indeholder 200 mg
doxorubicinhydrochlorid.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml doxorubicinhydrochlorid 2 mg/ml indeholder 3,54 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Klar, rød opløsning. pH = 2,7-3,3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Doxorubicin ”Teva” er indiceret til behandling af
-
Brystcancer
-
Neoadjuvant og adjuvant behandling af osteosarkom
-
Avanceret sarkomer i bløddele hos voksne
-
Småcellet lungecancer (SCLC)
_dk_hum_43503_spc.doc_
_Side 1 af 18_
-
Hodgkins lymfom
-
Højmalignt non-Hodgkins lymfom
-
Induktions- og konsolidationsbehandling ved akut lymfatisk leukæmi
-
Akut myeloblastisk leukæmi
-
Avancerede multible myelomer
-
Avanceret eller recidiverende endometrie karcinom
-
Avanceret eller recidiverende papillær/follikulær thyreoidea cancer
-
Anaplastisk thyreoidea cancer
-
Systemisk behandling af lokalt avanceret eller metastaseret
blærekarcinom
-
Intravesikal profylakse af recidiverende superficielt blærekarcinom
efter transuretral
resektion
-
Recidiverende ovariekarcinom
-
Wilms tumor (i stadium II i højmaligne varianter, alle avancerede
stadier (III-IV))
-
Avanceret neuroblastom.
Doxorubicin indgår ofte i kombinationskemoterapi sammen med andre
cytostatika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Doxorubicinhydrochlorid bør kun administreres under