Dolac solutie injectabila 30 mg/ml

국가: 몰도바

언어: 루마니아어

출처: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

유효 성분:

Ketorolacum

제공처:

Cadila Pharmaceuticals Ltd

ATC 코드:

M01AB15

INN (국제 이름):

Ketorolacum

복용량:

30 mg/ml

약제 형태:

solutie injectabila

패키지 단위:

N10

처방전 유형:

Cu reteta

Manufactured by:

Cadila Pharmaceuticals Limited

승인 날짜:

2014-06-25

환자 정보 전단

Certificat de înregistrare
a medicamentului – nr. 20840 din 25.06.2014  
Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

DOLAC 30 
SOLUŢIE INJECTABILĂ 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Dolac 30 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Ketorolacum 

COMPOZIŢIA  
1 ml soluţie injectabilă conţine: 
_substanţa activă:_ ketorolac trometamol – 30 mg; 
_excipienţi:_  edetat  disodic,  clorură  de  sodiu,  propilenglicol,  hidroxid  de  sodiu  (pentru 
ajustarea  pH-ului),  acid  clorhidric  (pentru  ajustarea  pH-ului),  soluţie  tampon 
(dihidrogenofosfat de potasiu, hidroxid de
sodiu, apă pentru injecţii). 

FORMA FARMACEUTICĂ  
Soluţie injectabilă.  

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent incolor, fără particule vizibile
şi fibre.  

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, derivaţi ai acidului acetic şi substanţe 
înrudite; M01AB05 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE  
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketorolac  trometamol  este  un  analgezic  potent  din  clasa  antiinflamatoare 
nesteroidiene.  Nu  este  un  analgezic  opioid  şi  nu  are  efecte  cunoscute  asupra 
receptorilor opioizi. Mecanismul de acţiune constă în inhibarea sistemului enzimatic al 
ciclooxigenazei şi prin urmare a sintezei prostaglandinelor si prezintă un efect minim 
antiinflamator la doza analgezică_. _
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE  _
_Administrare  intramusculară.  _Ketorolacul  trometamol  se  absoarbe  rapid  şi  complet 
după administrare intramusculară. Concentraţia plasmatică maximă este atinsă după 
50  min  de  la  administrarea  intramusculară  a  unei  doze  de  30  mg  şi  constituie  2,2 
μg/ml.  Influenţa  vârstei,  funcţiei